アビーとGSKの大型取引が牽引するバイオテクノロジーM&A市場の活況

アビー(AbbVie, ABBV)は、アポジー・セラピューティクス(Apogee Therapeutics, APGE)を109億ドルで買収し、自己免疫疾患ポートフォリオを大幅に強化しました。今回の買収の焦点は、半減期が延長されたインターロイキン-13(IL-13)標的モノクローナル抗体であるジュミロキバルト(zumilokibart)であり、アトピー性皮膚炎や喘息などを適応症として開発中で、現在は第2相臨床試験段階にあります。一方、GSK(GlaxoSmithKline, GSK)も、非小細胞肺がん(NSCLC)治療パイプラインを拡大するために、ニューバレント(Nuvalent, NUVL)を106億ドルで買収しました。ニューバレントの主要パイプラインであるROS1選択的阻害剤であるジデサチニブ(zidesamtinib)は、現在、FDAによる新薬承認審査段階にあり、承認可否の決定日(PDUFA date)は2026年9月18日です。

標的タンパク質分解剤とRNA治療をめぐるグローバル大手製薬会社の戦略的提携

ロシュ(Roche, ROG)は、ヌリックス・セラピューティクス(Nurix Therapeutics, NRIX)が開発中の経口ブルトンチロシンキナーゼ(BTK)分解剤であるベキソブルチデグ(bexobrutideg, NX-5948)の共同開発のために、総額23億ドルのライセンス契約を締結しました。慢性リンパ性白血病(CLL)治療を目的とした第1相臨床試験段階にあるこの薬剤は、既存のBTK阻害剤に耐性を示す患者にとって、新たな突破口となる可能性があります。また、トラベア・セラピューティクス(Travere Therapeutics, TVTX)は、エベレスト・メディシン(Everest Medicines, HKEX: 1952)から、まれな腎臓疾患を対象としたBTK阻害剤であるシボレブルチニブ(civorebrutinib)のグローバル権利を、前払い金1億1,250万ドルとマイルストーン10億3,000万ドルの条件でライセンスインしました。シボレブルチニブは、原発性膜性腎症などを適応症として開発されており、アジア以外のグローバル市場でトラベアのまれ疾患ポートフォリオを多様化することが期待されています。

まれな血液がんおよびまれな出血性疾患分野で輝きを放つ後期臨床アセットの価値

イプセン(Ipsen, IPN)は、カルトス・セラピューティクス(Kartos Therapeutics)を、前払い金4億5,000万ドルを含む最大17億5,000万ドルで買収し、まれな血液がんである骨髄線維症(Myelofibrosis)パイプラインを強化しました。カルトスの主要アセットであるナビテマドリン(navtemadlin)は、p53抗がんタンパク質を不活性化するMDM2を阻害するメカニズムであり、現在、第3相臨床試験が進行中です。一方、インサイト(Incyte, INCY)は、スター・セラピューティクス(Star Therapeutics)の子会社であるベガ・セラピューティクスを12億5,000万ドルで買収し、まれな出血性疾患であるフォン・ヴィレブランド病(von Willebrand disease, VWD)治療用抗体VGA039を取得しました。VGA039は、抗凝固タンパク質であるプロテインS(Protein S)を標的としており、現在、第3相臨床試験段階で評価されています。

多様化された技術モダリティと大手製薬会社の積極的な中小パイプラインの買収

バイオテクノロジー分野では、低分子化合物やRNAエクソンエディターなど、多様な技術的試みが大手製薬会社の投資と組み合わされる傾向が見られます。イーライリリー(Eli Lilly, LLY)は、アシディアン・セラピューティクス(Ascidian Therapeutics)と、最大19億ドルの規模のパートナーシップを締結し、腎臓疾患を標的としたRNAエクソン編集技術を導入しました。また、バイオジェン(Biogen, BIIB)は、免疫疾患アセットを持つレイセラ(RayThera)を最大10億ドルで買収し、腎臓疾患ポートフォリオを強化しました。ザイムワークス(Zymeworks, ZYME)は、テラバンス・バイオファーマ(Theravance Biopharma, TBPH)を9億2,900万ドルで買収し、慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬であるムスカリン受容体拮抗薬レベフェナシン(revefenacin)をポートフォリオに追加しました。