臨床試験の概要

この第2相臨床試験は、米国国立癌研究所（NCI）が主宰し、2017年8月に開始されました。従来の化学療法であるカルボプラチンとパクリタキセルに免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブを併用し、手術前の腫瘍縮小を目指すものです。現在、募集は終了しており、進行状況は「ACTIVE_NOT_RECRUITING」と表示されています。

免疫療法併用の根拠

アテゾリズマブは免疫チェックポイント阻害薬であり、腫瘍周囲の免疫細胞が癌細胞を認識するのを助けます。免疫チェックポイント阻害薬は腫瘍微小環境を変化させ、化学療法と相乗効果を発揮する可能性があります。したがって、従来の化学療法のみでは十分に抑制されなかった残存癌細胞をさらに除去しようとする戦略です。

現在の標準治療との違い

三重陰性乳がん（TNBC）はホルモン受容体とHER2が欠如しているため、標的治療の選択肢が限られます。現在の標準治療は手術前のネオアジュバント化学療法であり、主にカルボプラチン・パクリタキセルの併用が使用されます。この試験では、従来の化学療法に免疫療法を加えることで、病変の縮小と手術範囲の縮小を期待しています。

成功時の波及効果

もしアテゾリズマブの併用が腫瘍反応率を大幅に向上させれば、TNBCの治療パラダイムは化学療法中心から免疫・化学併用へ移行する可能性があります。これは製薬会社やバイオ企業に対し、免疫療法の開発により多くの投資を促し、手術前治療（ネオアジュバント）市場の拡大に貢献できるでしょう。また、患者にとっては、より保存的な手術と長期生存率の改善という直接的な恩恵がもたらされます。