1億2,000万ドルで後期開発と発売基盤を同時に構築

非上場バイオ企業アスパー・バイオ・テラピューティクスとアスパー・バイオファーマは、1億2,000万ドル規模のシリーズC資金調達を完了しました。戦略的投資家がラウンドを主導し、RA・キャピタル・マネジメントが新規参加し、ハン・カン・キャピタル、チ・ミン・ベンチャーパートナーズ、ウィアン・バイオベンチャーキャピタル、CDH・インベスツメンツなどが後続投資を行いました。会社の2024年以降の累計調達額は3億6,000万ドルに増加し、今回の資金はAHB-137の中国3相試験と商業化準備、AHB-171および併用療法開発に投入されます。単一臨床試験費用を越えて製造・認可・市場参入能力を同時に強化する点で、後期段階の企業価値再評価を目指した資金調達です。

AHB-137はHBV RNAと抗原生成を直接抑制

AHB-137は商標名および国際一般名がまだ付与されていない非結合型アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）で、B型肝炎ウイルス（HBV）RNAに結合し、ウイルスタンパク質と表面抗原（HBsAg）の生成を低下させ、DNA複製を抑制するように設計されています。治療経験のない患者を対象とした2相試験NCT06829329では、300mgを週1回単剤投与16週後、投与終了後24週時点での機能的完治率は25人中8人で32%でした。治療終了時の完全反応は25人中17人で68%でしたが、治療関連の重大な副作用としてALT・ビリルビン・HBV DNA上昇が1例報告され、肝臓安全性管理が後期臨床の鍵です。従来の要約の72週30%と重大な副作用なしに代わって、学会原資料に示された患者数・評価時点・安全性結果を反映させることで、臨床価値が正確に明らかになります。

577名規模の中国3相試験が企業価値の中心

AUSHINE 3相試験NCT07246889は、核酸・ヌクレオチド類似体で治療中のHBeAg陰性慢性B型肝炎患者577名を中国で無作為化・二重盲検方式で評価します。試験は2025年8月に開始され、一次完了は2026年12月、全体完了は2027年10月に予定されており、シリーズC資金の短期的な使用先が明確です。現在の標準治療はバラクルード（エンテカビル、HBV DNAポリメラーゼ・逆転写酵素阻害）、ビリアード（テノホビル・ディスオプロキシル）、ベムリディ（テノホビル・アラフェナミド）などでウイルスは強く抑制されますが、限定的な期間での機能的完治を提供できません。そのため、AHB-137の商業的差別化は、HBsAg消失の持続性と経口抗ウイルス薬の中止可能性を3相試験で再現することにかかっています。

ベピロビルセンとの直接的な競争がすでに開始

最も先行する競合薬はGSK plc（GSK）の開発名ベピロビルセン・ナトリウムで、HBV転写体を標的とする3相試験中のASOであり、まだ販売用商標名はありません。B-Well 1とB-Well 2で72週間の機能的完治率はそれぞれ650人中127人で20%、570人中106人で19%で、プラセボ群はすべて0%でした。日本では2024年8月に先導的医薬品（SAKIGAKE）に指定され、2026年2月26日に製造販売承認申請が受理されましたが、これは承認完了や諮問委員会の決定ではありません。2022年の世界慢性HBV感染者は2億5,400万人で、2026年の関連市場は41億ドルと提示されており、AHB-137はベピロビルセンより優れた完治持続性または投与の利便性を証明しなければ、意味あるシェアを確保することはできません。