モダナのがん治療薬開発に向けた大規模資本調達とワクチン承認

モダナ（Moderna, MRNA）は、R&Dへの投資と債務返済のため、26億ドル（約3兆4,600億円）規模の転換社債（Convertible Notes）発行を決定しました。今回の調達は、メルクと共同開発中の個別化新抗原療法（Individualized Neoantigen Therapy, INT）であるインティスメラン・オートジェン（intisメラン・オートジェン、mRNA-4157/V940）のメラノーマにおける第3相臨床試験の成功直後に実施されました。同時に、米国FDAは変異株XFG系を標的とする新型コロナワクチンmNEXSPIKEを承認しました。株価希釈の懸念から株価は10％下落しましたが、これは単一製品への依存を克服し、多角化された抗がん剤専業企業への転換を図るための財務的基盤となると予測されています。

ギリアドのHIV1日1回単一錠新薬ビクスレンボのFDA承認

ギリアド・サイエンス（Gilead Sciences, GILD）は、ウイルスが抑制された成人HIV-1患者向けの1日1回単一錠複合剤（Single-Tablet Regimen, STR）ビクスレンボ（Bixlenvo）のFDA認可を取得しました。統合酵素阻害薬（INSTI）ビクテグラビア（bictegravir）とカプシド阻害薬レナカパビル（lenacapavir）を組み合わせたこの薬品は、複雑な治療法を受けていた患者向けの初の1日1回錠です。第3相臨床試験（ARTISTRY-1およびARTISTRY-2）の良好な非劣性データは、それぞれ医学誌ランセット（The Lancet）などに掲載されました。今回の認可は、慢性HIV患者の投薬の利便性を改善し、ギリアドの市場リーダーシップをさらに強化する契機となると見込まれています。

ジェネレートバイオメディシンのERS学会前データ漏洩と株価暴落

ジェネレートバイオメディシン（Generate:Biomedicines, GENB）は、開発中の抗TSLPモノクローナル抗体ゴルキバート（golukibart, GB-0895）の臨床データの早期漏洩により株価が暴落しました。9月に予定されていた欧州呼吸器学会（ERS）での発表予定だったポスター3件がERSウェブサイトに早期公開され、第1相臨床結果と第3相設計が漏洩しました。この薬品は生成型AIプラットフォームに基づく6か月に1回投与の喘息/COPD治療薬として大きな期待を集めていた核心的な資産です。今回の事態は、情報管理と開示規制の厳格さがバイオテック企業の企業価値と市場信頼度を守る上でどれほど重要かを再認識させる出来事となりました。

プロファウンド・テラピューティクスのAIベース女性健康新薬開発協力

プロファウンド・テラピューティクス（ProFound Therapeutics）は、妊娠高血圧症候群（妊娠中毒症/子癇）治療薬の開発を目的に、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団から最大3,500万ドル（約466億円）の投資を獲得しました。今回の投資は、前払い金2,000万ドルとマイルストーン1,500万ドルで構成されています。プロファウンドは、自社のAIプラットフォームプロファウンドリ（ProFoundry）を活用し、従来の研究で見過ごされてきた「ダーク・プロテオーム（Dark Proteome）」領域の標的タンパク質を分析する予定です。グローバルヘルス基金の投資は、これまで見過ごされてきた女性健康疾患分野の研究にAIが貢献できる基盤を築くものと期待されています。