片頭痛治療のオールスターチームがステルスモードを脱出

Vedana TherapeuticsがシリーズAラウンドで4,600万ドルを調達し、シアトルでステルスモードを脱出した。共同創業者兼CSOであるLeon Garcia博士は、Alder BioPharmaceuticalsで抗CGRP抗体であるeptinezumab（現在はLundbeckのVyepti）と抗PACAP抗体であるALD1910（現在はbocunebart）の両方を発見・開発した主要な科学者である。CEOのAnurag Agarwal博士（元Osage University Partners）、CMOのErnesto Aycardi博士（TevaでAjovyの主要臨床試験を統括）、エグゼクティブチェアのRob Lenz博士（AmgenでAimovigのグローバル開発を統括）も加わり、FDA承認済みのCGRP抗体3種類の主要な人材が1つの会社に集結した。Westlake BioPartnersとCanaan Partnersが共同でリードし、Dawn BiopharmaとAlexandria Venture Investmentsが参加した。

CGRPを超えてPACAP経路が台頭

Vedanaの主要なプログラムは、皮下注射による自己投与が可能な、持続性の高い抗PACAPモノクローナル抗体である。PACAP（下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド）は、CGRPとは異なる神経経路を通じて片頭痛を引き起こす神経ペプチドであり、CGRP阻害薬に反応しない患者群に新たな選択肢を提供できる可能性がある。LundbeckがAlderの買収（2019年、19億5,000万ドル）によって獲得したbocunebart（Lu AG09222）は、2026年2月に開始されるフェーズ2bのPROCEED試験で、月間片頭痛日（MMD）の減少という主要評価項目を達成し、この経路の臨床的妥当性を証明した。一方、Eli Lilly（LLY）のLY3451838は、フェーズ2試験で主要評価項目の達成に失敗し、PACAP分子設計の難しさを示している。

二重特異性抗体：PACAP + CGRPを同時に阻害

2番目のパイプラインは、PACAPとCGRPを1つの分子で同時に阻害する二重特異性抗体であり、2つの経路を組み合わせた初の片頭痛治療である。現在、Aimovig（erenumab、Amgen/Novartis）、Ajovy（fremanezumab、Teva）、Emgality（galcanezumab、Eli Lilly）、Vyepti（eptinezumab、Lundbeck）などのCGRP単一標的抗体で十分な効果が得られない患者が全体の約30〜40％に達しており、これらの患者が二重標的戦略の直接的なターゲットとなる。すべてのパイプラインは、皮下注射による自己投与で設計されており、IV投与が必要なVyeptiと比較して、投与の利便性で優位性を確保しようとしている。

65億ドルの市場における次の転換点

2026年のグローバルCGRP阻害薬市場規模は約65億ドルであり、2033年には125億ドルまで年平均9.7％の成長が見込まれている。Ajovyは2025年のグローバル売上高が6億7,300万ドル（前年比30％増）、Vyeptiは約6億7,700万ドル（59％増）と、カテゴリーの拡大が加速している。Vedanaの参入時期は、CGRP単独の時代からPACAPおよび二重経路の時代への移行が始まる転換点と一致しており、bocunebartのフェーズ3試験への進出（2026年下半期に予想）が市場の転換を明確にするだろう。現在、Vedanaは前臨床段階にあり、調達した資金でIND申請をサポートする研究を進める予定である。