アジェナスのMSS大腸がん臨床試験の方向転換と3億4,000万ドルの資金調達

アジェナスは、マイクロサテライト不安定性（MSS）大腸がんに対する免疫抗がん剤併用療法「BOT+BAL」の第3相臨床試験を中止しました。代わりに、手術前補助療法を対象とした第3相「ROBBIN」臨床試験にリソースを集中させることにしました。この方向転換と同時に、約3億4,000万ドルの私募による資金調達に成功し、財務の安定性を確保しました。年間70億ドルの新たな市場への参入を目指し、パイプラインを最適化し、中間結果が得られるまで研究を継続する予定です。

アプニメッドのオクスニムビNDA提出とIPO推進

閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）治療薬を開発するアプニメッドは、経口複合剤「オクスニムビ」のNDA（新薬申請）が正式に受理されたことを発表しました。この新薬は、睡眠中の気道崩壊を引き起こす神経筋の異常を標的とするアロキシブチニンとアトモキセチンの組み合わせです。PDUFA（医薬品承認目標日）は2027年2月28日に設定されており、ナスダックでのIPOを通じて商業化のための資金を調達する予定です。既存のCPAP（持続陽圧呼吸療法）に代わる画期的な治療法として注目されています。

オックスフォード大学のブーンディブギョエボラウイルスワクチン、初の臨床試験とBMYの新薬

オックスフォード大学が開発したブーンディブギョエボラウイルスワクチン候補「ChAdOx1 BDBV」が、世界で初めて第1相臨床試験に突入しました。CEPI（感染症対策イノベーション連合）が860万ドルを支援し、インド血清研究所（SII）が臨床試験用の62万回分のワクチンを準備しました。一方、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMY）の多発性骨髄腫治療薬「メジグドマイド」は、PDUFAが2027年5月13日に設定され、ブロックバスター製品であるレブラミドの後継となる準備が整いました。

ファイザーとアステラスのPadcev、膀胱がんへの適応拡大

ファイザーとアステラスは、抗体薬物複合体（ADC）「Padcev」とキイトルーダの併用療法について、FDAによる追加承認を取得しました。今回の承認により、シスプラチン化学療法が適用可能かどうかに関わらず、すべての筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者に対して、手術前後の補助療法として処方できるようになりました。第3相臨床試験では、既存の化学療法と比較して、死亡リスクを35％減少させ、強力な生存効果が確認されました。治癒を目的とした治療において、初の非化学療法（chemo-free）オプションとして、市場での優位性を確立しています。