背景

アストラゼネカは、TROP2陽性非扁平型非小細胞肺癌患者を対象に、datopotamab deruxtecan（Dato‑DxD）とdocetaxelを比較する第3相臨床試験を開始しました。現在、このタイプの肺癌は標準化学療法であるdocetaxelが主要な治療オプションであり、新規標的治療薬はまだ限られています。TROP2は腫瘍細胞表面に過剰発現するタンパク質で、抗体薬物複合体（ADC）開発の有望な標的として注目されています。

試験設計

試験は2025年10月31日に開始され、全世界の複数施設で実施される予定です。患者は既存の標準治療後に再発した場合にのみ登録されます。主要な一次エンドポイントは無増悪生存期間（PFS）であり、安全性および全生存期間（OS）も評価されます。比較群は既存の標準であるdocetaxel、実験群はDato‑DxDを投与されます。

期待効果

Dato‑DxDはTROP2に結合し、細胞内へ送達される細胞毒性薬物を放出するADCで、既存の化学療法より選択的に腫瘍細胞を攻撃できると期待されています。もし無増悪生存期間が有意に改善されれば、TROP2陽性NSCLC患者群に新たな第2選択治療オプションが追加されるでしょう。

市場への影響

NSCLCは全世界の肺癌患者の約85％を占め、非扁平型は特に治療が難しいサブグループです。TROP2陽性患者群は全NSCLCの約30％と推定され、成功すれば年間数十億ドル規模の市場を創出する可能性があります。競合他社であるRocheとDaiichi Sankyoも類似のADCプラットフォームを開発中であるため、アストラゼネカの臨床結果は市場シェア競争に直接的な影響を与えるでしょう。