リリー、初期臨床段階の自己免疫プラットフォームに大規模投資

Eli Lilly and Company (LLY)は、Merida Biosciencesを最大28億7,500万ドルの現金で買収する最終契約を締結しました。買収額には先払い金と開発・規制・商業化のマイルストーンに応じた条件付きの金額が含まれています。GLP-1事業で得た現金を免疫学パイプラインに再配分し、成長軸を多様化する狙いの取引です。MER511は臨床1相資産であることを踏まえると、リリーは個々の候補薬だけでなく、後続の適応症にも適用可能な抗体工学プラットフォームに高い戦略的価値を付けることになります。

MER511、病原性自己抗体とその生成源を同時攻撃

非ブランド開発名MER511は、甲状腺刺激ホルモン受容体（TSHR）を活性化する病原性自己抗体と、その抗体を生成するB細胞の根源を選択的に除去することを目的とした精密なバイオ製剤です。正常な免疫グロブリンや免疫機能を保ちながら、グレイブス病と甲状腺眼症（TED）の上流病原機序を直接低下させるアプローチです。NEXUS臨床1相（NCT07305818）は成人100名を対象に、静脈・皮下単回および繰り返し増量投与の安全性、薬動学、薬力学および免疫原性を評価しており、2025年12月に開始されました。リリーは初期データで病原性甲状腺刺激抗体が大幅に減少し、初期安全性プロファイルも良好であると発表しています。

既存治療との競合構造

グレイブス病の標準治療はメチマゾール（methimazole）やプロピルチオウラシル（propylthiouracil）などの抗甲状腺薬、放射性ヨウ素や甲状腺切除術ですが、病原性抗体そのものを精密に除去することはできません。TEDでは、Amgen（AMGN）のTepezza（teprotumumab-trbw、IGF-1R阻害抗体）が2020年1月21日にFDA承認を受け、Viridian Therapeutics（VRDN）のLumvoa（veligrotug-vvze、IGF-1R阻害抗体）は2026年6月26日に活動性・病期間に関係ないTED治療薬としてFDA承認されました。直接の競合者であるBiohaven（BHVN）のIgG1・2・4分解薬BHV-1300は2026年6月にグレイブス病の臨床3相に進入しています。MER511が正常な免疫をより選択的に保持できるかを後期臨床で証明する必要があります。

市場性と開発リスク

2025年のグレイブス病グローバル市場は48億ドル、米国・欧州主要国・日本のTED市場は24億ドルと推定されています。MER511は甲状腺ホルモン調節にとどまらず、TEDや他の自己抗体媒介疾患への拡張が可能で、単一適応症以上のプラットフォーム価値を持っています。一方、臨床1相は有効性確認段階ではなく、NEXUSの一次完了予定日は2028年7月24日です。Biohavenがすでに臨床3相に進んでいるため、リリーの資本・臨床開発・商業化能力が開発スピードの差を縮める鍵となります。