メルクのバイスペシフィック抗体と市場競争

メルク(Merck, ティッカー MRK)はAACR 2026でPD-1/VEGFバイスペシフィック抗体「MK-2010」(LM-299)の1/2相臨床データを公開しました。この物質は2024年にラノバ・メディシンから5億8,800万ドル(USD)の先払い金、合計32億8,800万ドルでライセンス契約を結んで取得しました。治療未経験のPD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者群で55%の客観的反応率(ORR)を記録し、アケソ/サミットのイボネシマブ(Ivonescimab)と同等の有効性を示しました。しかし高血圧や蛋白尿などの副作用が観察され、安全性の検証と臨床のスピードが求められています。

ROS1陽性肺癌治療の新たな選択肢

ニューバレント(Nuvalent, ティッカー NUVL)はROS1陽性非小細胞肺癌患者を対象に、次世代ROS1標的治療薬(TKI)ジデサマチニブ(Zidesamtinib)の臨床データを発表し注目を集めました。オプティロ(Augtyro)やイブトロジ(Ibtrozi)耐性患者群でそれぞれ41%と47%の反応率(ORR)を誘導しました。特にオプティロ治療歴のある患者群の反応持続期間中央値(mDoR)は15.7ヶ月に達し、ROS1 G2032R耐性変異患者への強力な代替治療を提示しました。これは全体の非小細胞肺癌の1〜2%を占めるROS1陽性患者の治療選択肢を大幅に広げる意義があります。

膵臓がん分野のトゥートラックイノベーション

生存率が極めて低い膵臓がん(Pancreatic Cancer)分野でもイノベーションが進んでいます。メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター(MSKCC)が主導した個別化mRNAがんワクチン「オートジェン・セブメラン」(Autogene Cevumeran, BNT122)の1相臨床で、87.5%の患者が強いT細胞反応を示し、反応した患者は手術後4〜6年間再発せず生存しました。一方、レボリューション・メディシン(Revolution Medicines, ティッカー RVMD)は自社のKRAS multi-ON阻害薬ダラクソナシブ(Daraxonrasib)単剤療法で47%の反応率と71%の6ヶ月無進行生存率(PFS)を示し、膵臓がんの個別化医療の道を開きました。

安全性と選択性を最大化した次世代ADC

抗体薬物接合体(ADC)分野では副作用を制御し選択性を高めた新薬が注目されました。中国のチーロー製薬(Qilu Pharmaceutical)はクラウディン6(CLDN6)標的ADC「QLS5132」の1相臨床で、プラチナ耐性卵巣がん患者を対象に50%の客観的反応率を記録し、肺水腫などの重篤副作用がなく3相進出の基盤を築きました。英国プロマティクス・バイオサイエンス(Promatix Biosciences)はがん細胞のEGFRとEphA2に同時作用する「ANDゲート」ベースの二重ADC「PBS293」の前臨床データを披露し、有効薬物を正確に届ける次世代技術の可能性を示しました。

ジェノム解析イノベーションのためのパートナーシップ

学会ではジェノム解析イノベーションのためのパートナーシップも締結されました。パックバイオ(PacBio, ティッカー PACB)とコバリス(Covaris)は高精度ロングリードシーケンシング(Long-read Sequencing)技術と特殊抽出装置を組み合わせたFFPEサンプル解析ワークフローを発表しました。解析が困難だったがん患者のFFPEサンプルから高品質データを抽出し、2〜3倍多くのジェノム構造変異を検出できるようになりました。この協力は今後数十年にわたって蓄積された臨床サンプルを再解析し、新規バイオマーカー(Biomarker)を発見し、個別患者のがん治療効率を最大化するのに大きく貢献すると予想されます。