127人体制から99人削減

アースナルバイオサイエンスは、2026年8月31日をもってインビボ（in vivo）CAR-Tを軸とした事業再編を進め、全部門で99人の削減を発表した。2025年9月の50％の人員整理後、残った127人のうち約78％にあたる人数であり、核となる人材だけを維持する実質的な再創業段階である。2024年に3億2500万ドルのシリーズCを調達してから2年後の急激な縮小という点から、従来の固形癌用エクスバイボ（ex vivo）プラットフォームの開発費と臨床リスクが資本効率の限界を超えていたことが示されている。

臨床資産は外部への移管対象へ

既存のリード候補物質AB-2100は、PSMAシグナルによってCA9標的CAR発現を誘導するエクスバイボ統合回路T細胞療法で、再発性透明細胞腎細胞癌を対象としたPhase 1/2 NCT06245915は追加登録なしで維持される。AB-1015はALPG・ALPPとメソテレイン（MSLN）を順次認識しFAS・PTPN2を阻害するエクスバイボCAR-Tで、プラチナ耐性卵巣癌Phase 1 NCT05617755の登録も終了している。会社はこれらの臨床データを今後の学会で発表し、既存の技術と資産については売却・ライセンスなどの戦略的代替案を模索する計画である。前立腺癌候補のAB-3028は治験計画承認段階、AB-7000は前臨床段階だが、新たなインビボプラットフォームとともに開発の優先順位が再設定される構造である。

インビボ製造がコスト構造を変える戦略

インビボCAR-Tは患者のT細胞採取、中央製造、品質検査と再投与を省略し、標的ウイルスベクターやリポソームナノ粒子（LNP）で患者体内のT細胞を直接リプログラミングする。成功すれば投与待機時間と製造施設の負担を減らし、現在血液腫瘍に集中しているCAR-Tのアクセス性を自己免疫疾患とより広い癌種へ拡大できる。一方、非標的細胞への遺伝子導入、体内分布、持続型ベクターのゲノム挿入リスクと再投与免疫反応は、臨床で解決すべき重要な安全性変数である。

すでにPhase 1での競争が開始された市場

インビボCAR-TはまだFDA・EMA・PMDAの承認製品はなく、最も進んでいる候補もPhase 1だが、エリ・リリー（LLY）のBCMA標的KLN-1010、アストラゼネカ（AZN）のBCMA標的ESO-T01、ギリアドサイエンス（GILD）傘下キットのCD20標的INT2104が臨床に進入している。従来の標準CAR-Tであるノバルティス（NVS）のキムリア・ティサゲンレクルセルはCD19標的エクスバイボ療法で2017年8月30日にFDA初承認を受け、インビボ方式が代替する製造モデルを確立している。グローバルCAR-T治療薬市場は2025年58億ドルから2033年223億ドルへ成長が予測されており、機会は大きいが、アースナルバイオは臨床候補とベクター設計を新たに証明しなければならない後発者である。