バイオジェン、新薬の多様化と商業的成果により特許切れの懸念を解消

バイオジェン（Biogen, BIIB）は、第2四半期の売上が27億ドルを記録し、市場予測の25億ドルを上回りました。希少疾患治療薬のスカイクラリス（Skyclarys, omaveloxolone）が1億6,800万ドルの売上で成長を牽引し、56億ドルで買収したアペリス・ファーマシューティカルズ（Apellis Pharmaceuticals）のC3補体阻害薬（C3 complement inhibitor）であるエンパベリ（Empaveli）とシフォブレ（Syfovre）もそれぞれ3,000万ドル、9,700万ドルと安定した売上を記録しました。エーザイ（Eisai）と共同開発したアルツハイマー病（Alzheimer's disease）治療薬レケンビ（Leqembi, lecanemab）も前年比15%増の1億8,400万ドルを記録しました。買収費用支出により、1株当たり利益（EPS）のガイダンスは12〜13ドルに下方修正されましたが、皮下注射（subcutaneous injection）製剤の導入など、多様化されたパイプラインの実質的な売上成長は、ウォール街の信頼を回復するのに十分でした。

アストラゼネカ、心筋症臨床試験の失敗と規制の遅延によりパイプラインの不確実性が増大

アストラゼネカ（AstraZeneca, AZN）は、2030年の年間売上800億ドル達成に向けたロードマップを発表しましたが、最近のR&Dリスクにより株価が10%以上下落するなど、困難に直面しています。特に、期待されていたトランスシレチンアミロイド心筋症（transthyretin amyloid cardiomyopathy, ATTR-CM）治療薬エプロンテルセン（eplontersen）が臨床3相試験（CARDIO-TTRansform）で主要評価項目を達成できなかったため、打撃を受けました。さらに、乳がんの新薬であるエストロゲン受容体分解薬（selective estrogen receptor degrader, SERD）エトカマ（Etcamah, camizestrant）の米国承認も遅れています。それでも経営陣は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬トゾラキマブ（tozorakimab）とTROP2標的抗体薬物複合体（ADC）ダトロウェイ（Datroway）のブロックバスターとしての可能性を強調しています。

GSK、ニューバレントの買収により精密標的抗がん剤市場に本格参入

GSK（GSK）は、ワクチンとHIV治療薬を中心とした事業から脱却し、腫瘍学（Oncology）部門を将来の成長の柱として位置づけました。そのために、2026年6月に110億ドルのニューバレント（Nuvalent）の買収を完了し、精密抗がん剤分野のパイプラインを積極的に確保しました。その最初の成果として、ROS1陽性非小細胞肺がん（non-small cell lung cancer, NSCLC）治療薬ジデートロ（Jideytro, zidesamtinib）が7月にFDAの承認を取得しました。また、次世代ALK阻害薬であるネラダルキブ（neladalkib）も、11月27日にFDAの承認決定を控えており、連続的な新薬の商業化による成果が期待されています。

次世代ADCパイプラインの確保による抗がん事業の成長性を最大化

GSKは、ニューバレントの標的治療薬だけでなく、中国の漢所製薬（Hansoh Pharmaceutical）から技術導入した次世代抗体薬物複合体（ADC）の開発にも注力しています。B7-H3標的ADCであるリズ-レズ（riz-rez, risvutatug rezetecan）は、小細胞肺がん（SCLC）および骨肉腫を対象とした中国の臨床3相試験で良好な結果が得られ、グローバル臨床試験を加速しています。B7-H4標的ADCであるモ-レズ（mo-rez, mocertatug rezetecan）も、子宮内膜がんや卵巣がんなどの婦人科がん分野のグローバル商業臨床試験を拡大しています。これらのパイプラインの多様化は、特許切れが迫るHIV事業部の長期的な売上減少を成功裏に補完する代替策として注目されています。