ライセンスインに基づくビジネス拡大

ザイ・ラボ（Zai Lab）は2014年の設立以来、グローバル大手製薬企業から新薬候補をライセンスイン（License-in）し、中華圏で販売することで成長してきました。グレコ・スミスクライン（GSK）の卵巣がん治療薬「ゼジュラ（Zejula、有効成分：ニラパリブ）」や、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）の統合失調症治療薬「コベニフイ（Cobenfy、有効成分：ジャノメリン・トロスピウム）」などが代表的です。このモデルにより昨年中国だけで4億6,000万ドルの売上を記録しましたが、自国市場の限界を克服するため、多国籍製薬企業への体制転換を試みています。

グローバル臨床進出と主要パイプライン

ザイ・ラボの成長を主導する新薬は、中国メディリンク・セラピューティクス（MediLink Therapeutics）から独占ライセンスインしたDLL3標的抗体医薬接合体（ADC）「ゾシルルタトゥグ・ペリテカン（zocilurtatug pelitecan、開発コード名：ZL-1310）」です。米国がん研究学会（AACR 2026）で発表された臨床1b/2相データによると、拡張型小細胞肺がん（ES-SCLC）脳転移患者における客観的反応率（iORR）は53.7％で、1.6 mg/kg用量群では62.5％の高い反応率を示し、脳血腫障壁（BBB）透過能力を証明しました。外側型神経内分泌がん（epNEC）34名を対象とした臨床でも反応率38.2％、疾患制御率（DCR）55.9％を記録し、FDAのファストトラック（Fast Track）指定を獲得しました。

中国市場の逆説と米国進出の必然性

現在の中国バイオテクノロジー生態系は急成長中ですが、グローバル規制対応力や資金調達窓口の不足により成長の臨界点に直面しています。特に中国国内の薬価統制と厳しい上場（IPO）要件により、ライセンスアウト（Out-licensing）以外では明確な収益実現が難しい状況です。米国市場は単一薬剤でも数億ドル規模の高売上を期待できることから、グローバル3相臨床（NCT07218146）を推進するザイ・ラボにとって必須の関門です。結局、ザイ・ラボの試みは、高い資金力と規制の壁を乗り越えるため、自国臨床CRO（臨床試験受託機関）への依存度を下げ、米国直営R&Dを強化する生存戦略と見なせます。

アジア太平洋地域バイオ競争力の行方

ザイ・ラボは中国国内に数百名規模の自社臨床チームを活用し、病院と直接協力する直営臨床ネットワークという差別化要素を持っています。この機動性により、シティグループ（Citi）のアナリストはゾシルルタトゥグ・ペリテカンのグローバル最大売上を5億ドル規模と予測しており、これは既存の中国全体の売上を上回る規模です。ザイ・ラボの動きは、資金難と米国生物保安法（Biosecure Act）の影響下にある中国バイオ企業にとって、新たな自立的多国籍モデルを提示しています。今後、韓国や日本などの近隣アジア諸国へのイノベーションプラットフォーム流入にもポジティブな刺激剤となると予測されます。