經口網膜炎治療薬臨床開始

複星製薬（Fosun Pharma）がアクロバイオサイエンス（Accro Bioscience）から導入した経口選択的チロシンキナーゼ2およびヤヌスキナーゼ1（TYK2/JAK1）阻害薬「FXS5626（開発コード名AC-201）」が、非感染性網膜炎（Non-infectious uveitis）患者を対象に中国国内で臨床2相（NCT07552012）の初患者の募集と治療に本格的に着手した。今回の臨床試験では、非前房（中間、後方、全体）非感染性網膜炎患者40名を対象に、24週間かけて1日2回服用する形で薬物の有効性と安全性を評価する予定である。従来治療法の限界を克服する経口薬としての可能性を探る最初の段階として注目されている。

従来ステロイドおよび注射薬の克服試み

非感染性網膜炎は失明を引き起こす可能性のある深刻な眼科疾患であり、長期間にわたってステロイド点眼薬や全身ステロイド投与が一次標準治療法（Standard of Care）として使用されてきた。しかし、ステロイドは白内障や眼圧上昇などの眼球内深刻な副作用を伴うため、長期使用が極めて制限される致命的な弱点がある。代替として使用されるアビービ（AbbVie）の「ヒュミラ（Humira、成分名アダリムマブ）」のようなバイオ製剤（Biologics）は注射薬のため患者の投薬の利便性と服従性（Compliance）が非常に低いという問題があった。そのため、FXS5626のような経口薬の登場は患者にとって画期的な利便性を提供するだけでなく、医療費を大幅に削減できる革新的な代替となる可能性がある。

自己免疫標的の精密阻害機序

FXS5626は自己免疫および炎症疾患の核心シグナル伝達経路であるTYK2とJAK1の偽リン酸化酵素JH2領域（Pseudokinase JH2 Domain）を選択的に阻害する次世代免疫調節物質である。従来の第1世代JAK阻害薬が広範な標的阻害により帯状疱疹や心血管系副作用の懸念が大きかったのに対し、この物質は結合選択性を最大化して副作用を最小限に抑えるように設計されている。すでに銀屑病（Psoriasis）臨床2相で優れた安全性と抗炎症効能を証明しているため、眼球内炎症性微細環境を制御する網膜炎臨床でもポジティブな治療反応を示すと期待されている。同系列内でリーディングカンパニーであるプライオヴァント・セラピューティクス（Priovant Therapeutics）の「ブレポシチニブ（Brepocitinib）」が臨床2相でポジティブな成果を上げているため、後発者であるFXS5626の成功可能性も高く評価されている。

ディール構造とアジア市場の商業的価値

複星製薬は2025年8月にアクロバイオサイエンスと合計1億5,600万元（約2,160万ドル）規模の中国圏独占ライセンス導入契約を締結し、眼科パイプラインを積極的に強化した。契約条件では先払い金6,000万元（約830万ドル）と技術移転に伴う短期マイルストーン2,000万元（約280万ドル）を先に支払った。その後、臨床進展に応じて7,600万元（約1,050万ドル）の開発マイルストーンと商業化段階別マイルストーンおよびロイヤルティを追加で支払う予定である。グローバル非感染性網膜炎治療市場は2024年基準で21億5,000万ドルから2032年には46億ドル規模に成長し、年平均8％以上の速さで成長する見込みである。複星製薬が中国圏市場を先取りし、グローバルパートナーシップを拡大すれば、莫大な商業的収益を確保できると分析されている。