臨床試験の概要

本臨床試験は、セルジンがスポンサーを務める第1b相研究で、イベルドマイド(CC-220)およびCC-99282を既存のR-CHOP療法に追加する設計となっています。2021年9月に開始され、現在募集中であり、主目的は安全性と初期有効性の確認です。

研究デザインとフェーズ

研究は2つのパートで構成されます。パート1では、用量増強のためにCC-220またはCC-99282をR-CHOPと併用する2つの並行群が運営されます。パート2では、パート1で定義された推奨第2相用量(RP2D)による無作為化された用量拡張段階が進められ、その後RP2Dが確定すれば、ポラトゥズマブ・CHPとの併用を検討する追加コホートが探索される予定です。

対象患者層および現在の治療環境

主な対象は活性化B細胞リンパ腫(a-BCL)の患者で、現在第1回標準治療はR-CHOPですが、再発・不応率はまだ高い状態です。

差別化ポイントとメカニズム

イベルドマイドはcereblonベースのE3リガーゼモジュレーターであり、免疫回避を抑制し免疫細胞の活性を強化します。CC-99282の詳細はまだ公開されていませんが、R-CHOPとの相乗効果を目指して設計されています。

今後のスケジュールと期待される効果

現在募集中であり、第1相の安全性データは2023年末までに得られる見込みです。第1相が成功すれば第2相拡大のエビデンスを提供し、最終的にはa-BCLリンパ腫の治療パラダイムを変革する基盤となるでしょう。