選択的指標から全国的な義務的報告への移行

米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2027会計年度の入院患者事前支払い制度（IPPS）最終規則において、栄養不良管理スコア（MCS）の義務的報告を確定しました。病院は2028年の実績期間からMCSデータを提出し、その結果は2030会計年度の病院入院患者の質報告プログラム（Hospital IQR）の支払い決定に反映されます。栄養・食事療法学会（Academy of Nutrition and Dietetics）が開発した電子カルテベースの臨床質指標（eCQM）が、2024年の選択的報告から主要な運用要件に格上げされたことになります。報酬体系と連動した義務化であるため、病院経営陣にとって栄養管理は、臨床的推奨を超えて、データ品質と収益を左右するコンプライアンス課題となります。

4段階の栄養ケアを電子カルテで測定

MCSは、24時間以上入院した成人を対象に、栄養不良のリスクスクリーニング、登録栄養士による評価、中等度・重度の栄養不良の診断、個別栄養管理計画の策定が完了したかどうかを総合的に測定します。2026年からは対象が65歳以上から18歳以上に拡大され、外科、腫瘍、集中治療病棟を含む成人入院患者全体が測定範囲に含まれるようになりました。これは医薬品開発やFDA臨床フェーズのアセットではなく、CMSの品質報告規制であり、特定のブランド、ジェネリック名、分子標的、または臨床フェーズ1、2、3とは関連しません。病院は、電子カルテの構造化フィールド、栄養士への紹介、医師の診断、ICDコーディング、CMSへの提出を、クローズドなワークフローに統合することで、高いデータ完全性を確保できます。

規制の経緯と420億米ドルの入院費負担

CMSは、2022年8月1日に2023会計年度のIPPS最終規則で、グローバル栄養不良総合スコア（GMCS）をHospital IQRに採用し、2024年の報告期間から選択的なeCQMとして運用しました。2026会計年度の規則で名称をMCSに変更し、対象を成人全体に拡大した後、今回の規則で2028年の実績期間の義務化と2030年の支払いとの連動を確定しました。米国の成人入院患者の約30〜50％が栄養不良または栄養リスクの状態であり、疾患に関連する栄養不良の年間直接医療費は155億米ドルを超えます。米国医療研究品質庁（AHRQ）は、栄養不良を含む入院治療費を年間420億米ドルと集計しており、早期スクリーニングと介入が、在院日数、再入院、死亡リスクだけでなく、病床回転率にも影響を与えるという経済的背景を示しています。

医療栄養製品と病院ITへの間接的な需要促進

標準的なケアは、登録栄養士の評価に基づいて、食事の調整、経口栄養補助食品（ONS）、経腸栄養、または非経口栄養を患者の状態に合わせて適用する方法です。商業製品としては、アボット・ラボラトリーズ（ABT）のEnsureとネスレ（NESN.SW）のBoost、および医療栄養製品群が競合しており、経腸・非経口栄養の分野には、ダノン（BN.PA）、フレゼニウス（FRE.DE）、B.ブラウンが参入しています。これらの製品は医薬品ではないため、ジェネリック名、分子標的、FDAまたはEMAによる新薬承認、および諮問委員会（AdComm）の手続きは適用されず、今回の規則も特定の製品の処方や購入を要求するものではありません。直接的な恩恵を受ける可能性のある分野は、MCSの計算、臨床アラート、栄養士への紹介、および品質報告を自動化する電子カルテ・分析ソリューションであり、長期的な価値は、報告スコアよりも、実際の栄養介入率と患者の転帰の改善によって検証される必要があります。