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エリカ・シュワーツ、CDC長に承認。ファイザーとモデルナのワクチン政策における変動性が試される

Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX), Moderna (MRNA), Novavax (NVAX), Sanofi (SNY)·BioPharma Dive·2026年8月6日
規制
エリカ・シュワーツ、CDC長に承認。ファイザーとモデルナのワクチン政策における変動性が試される
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常任リーダーシップは回復したが、政策の安定性はまた別の問題

米国上院は、2026年8月5日にエリカ・シュワーツを、賛成51票、反対44票で第22代疾病予防管理センター(CDC)長に承認した。スーザン・モナレズ前長が、ワクチン政策をめぐる対立の末、就任から1か月も経たないうちに解任された後、約1年間続いた常任リーダーシップの空白が解消された。しかし、シュワーツが承認聴聞会で、非科学的な指示を拒否するか、議会に通知するかについて明確に約束しなかったため、今回の投票だけで政策の独立性が確保されたわけではない。

ワクチン推奨権をめぐる権力関係が重要

CDC長は、予防接種諮問委員会(ACIP)の推奨を最終的に承認し、保険償還と接種慣行に直接影響を与える。ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官は、既存のACIP委員を交代させ、小児の接種スケジュールを縮小することで、CDCの科学的自主性を揺るがした。シュワーツは、科学に基づき、ワクチンの安全性と有効性を支持すると述べたが、保健福祉省との対立の可能性については、慎重な回答にとどめた。したがって、今回の承認は、行政の空白を埋める出来事であり、ファイザーとモデルナの需要リスクを解消する決定的な転換点とは言えない。

市販ワクチンの売上が大きく変動する可能性

ファイザー(PFE)とバイオNTech(BNTX)の市販ワクチンであるコミルナティ(Comirnaty、COVID-19 Vaccine, mRNA)は、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質を標的としており、2025年のファイザーによる売上高は43億6700万米ドルだった。モデルナ(MRNA)の市販製品であるスパイクバックス(Spikevax)と、低用量の次世代ワクチンであるmNEXSPIKEも、同じ標的を使用しており、モデルナの2025年の製品売上高の大部分(18億米ドル)は、新型コロナウイルスワクチンによるものだった。ノババックス(NVAX)のタンパク質サブユニットワクチンであるヌバクソビッド(Nuvaxovid)は、2025年に6億2500万米ドルの売上高を記録し、サノフィ(SNY)が米国での商業化を担当し、メッセンジャーRNA(mRNA)ではない代替ワクチンとして競合している。

承認よりもCDCの推奨が実際の市場を左右する

FDAは、2025年8月27日に、コミルナティ、スパイクバックス、mNEXSPIKE、ヌバクソビッドの2025~2026年の製剤を、65歳以上および年齢別の高リスク群に対して承認した。これらの製品はすべて、承認・市販段階にあるが、接種対象、薬局での入手可能性、保険償還は、CDCの推奨の影響を受ける。2025年、これらの3社の新型コロナウイルスワクチンに関連する売上高は、合計で少なくとも68億米ドル規模であり、推奨範囲の変化が業績に即座に反映される。シュワーツ体制下での最初のACIP推奨の承認と、保健福祉省の介入への対応が、リーダーシップ回復の経済的価値を判断する上で重要な指標となる。

💬なぜ重要か

今回の承認は、CDCの約1年間の常任リーダーシップの空白を解消したが、シュワーツが保健福祉省の非科学的な指示に対抗する方法を明確に約束しなかったため、投資判断は「注視リスト」に留めておくのが適切である。短期的には、ファイザーのコミルナティの2025年の売上高43億6700万米ドルと、モデルナの新型コロナウイルスを中心とした製品の売上高18億米ドルは、CDCの推奨範囲と保険償還の変化に大きく影響を受ける。研究者や業界にとって、スパイクタンパク質を標的とするmRNAワクチンと、ノババックスとサノフィの市販タンパク質ワクチンであるヌバクソビッドとの競争よりも、ACIP推奨手続きの独立性の方が、より大きな需要変動要因となる。中長期的な評価は、承認・市販段階にある4つのワクチンの秋の接種ガイドライン、高リスク群の定義、安全性監視データの公開が、2025年の合計で少なくとも68億米ドルの市場を安定させるかどうかによって決まる。