23億ドル規模の非インクレチン技術導入

Roche Holding AG (ROG)の子会社Genentechが韓米薬品の肥満候補物質HM17321について、韓国を除くグローバルでの独占開発・製造・商業化権を獲得しました。契約総額は最大USD 2.305 billionで、無償先収金USD 190 million、開発・認可・商業化マイルストーン最大USD 2.115 billion、純売上連動型段階的ロイヤルティで構成されています。1相臨床資産に大規模な先収金を投資した背景は、GLP-1中心の市場において体重だけでなく体成分まで改善する差別化戦略的価値が高いからです。

HM17321はCRF2受容体を狙い撃ち

ブランド名ではなく開発名HM17321またはLA-UCN2と呼ばれるこの薬物は、長期間持続型ユーロコルチン-2類似体であり、コルチコトロピン放出因子-2受容体(CRF2)を選択的に活性化します。韓米薬品の動物試験では単剤療法とGLP-1併用療法の両方で体重と脂肪量を低下させながら、筋肉および筋機能を保存・改善するシグナルが示されています。食欲抑制に主に依存するインクレチンとは異なり、脂肪分解促進と脂肪生成抑制を活用する点が、ロシュがファーストインクラス(first-in-class)の可能性に高い価値を付ける核心です。

FDA 1相臨床で人対象検証へ進出

米国FDAは2025年10月4日にHM17321の臨床試験計画を承認し、現在NCT07219589臨床1相が健康成人と肥満参加者を対象に進行中です。この無作為・二重盲検・プラセボ対照の単回および繰り返し用量増加試験は、皮下注射の安全性、耐容性、薬動学と薬力学を評価します。まだ有効性確認段階ではないため、投資判断の核心は人において体脂肪減少と筋肉保存が同時に再現されるか、CRF2活性化が許容可能な安全性範囲を確保できるかです。

ヴェゴビ・ゼプバウンドが形成した市場に併用オプションを追加

標準的な競合薬はNovo Nordisk (NVO)のWegovy（成分名セマグルチド、標的GLP-1受容体）とEli Lilly (LLY)のZepbound（成分名ティルゼパチド、標的GIP・GLP-1受容体）です。2製品はそれぞれ2021年6月4日と2023年11月8日にFDA肥満適応症承認を受け販売中で、承認過程では諮問委員会の投票は行われていません。Goldman Sachsは世界肥満治療薬市場が2030年にUSD 95 billionに達するとの見通しを示しています。ロシュはHM17321を単剤だけでなく、自社CT-388およびZealand Pharma (ZEAL)の2相臨床アミリン類似体ペトレリン tideと併用できるため、成功すれば体重減少率競争を体成分・維持療法競争に拡大できる見込みです。