フォーセン ファーマ、ジュンシ バイオサイエンスの銀屑病治療薬ロコンキバート 中華圏権利取得

1. 中華圏銀屑病市場攻略を目的とした戦略的パートナーシップ構築
フォーセン ファーマ(Fosun Pharma)の子会社であるフォーセン ワンバン ファーマ(Fosun Wanbang Pharmaceutical)が、ジュンシ バイオサイエンス(Junshi Biosciences)と提携し、中華圏銀屑病市場に本格的に参入する。今回の契約により、フォーセン ワンバン ファーマは、ジュンシ バイオサイエンスが開発したインターロイキン-17A(IL-17A)標的のモノクローナル抗体医薬品候補物質「ロコンキバート(Roconkibart、開発コード名JS005)」の中華圏での独占的な開発および商業化権を取得した。前払い金2億1,500万人民元(約3,200万米ドル)を含む最大13億3,500万人民元(約1億9,800万米ドル)規模の今回の取引は、フォーセン ファーマが自己免疫疾患(Autoimmune Disease)ポートフォリオを大幅に強化する意図を示している。特に、商業化が成功した場合、純売上高に応じて2桁の割合の段階的ロイヤリティ(Royalty)を支払うことで合意し、両社間の長期的な共成長の基盤を築いた。
2. 承認が間近で商業化リスク最小化
今回の取引対象であるロコンキバートは、すでに臨床開発の最終段階に達しており、商業化失敗のリスクを最小限に抑えた優れた資産である。ジュンシ バイオサイエンスは昨年12月、中国国家薬品監督管理局(NMPA)に中等度~中重度のプレート型銀屑病(moderate-to-severe plaque psoriasis)適応症としての製品登録申請(NDA)を提出し、承認を待っている。臨床第3相試験では、投与16週目時点で患者の91%が銀屑病皮膚炎症スコア(PASI)90%改善を示すPASI 90を達成する優れた効能を証明した。さらに、投与52週目時点で患者の65%が皮膚病変が完全に消失するPASI 100に達成し、長期維持治療における競争力を示した。
3. 激化する中国国内のIL-17A標的治療薬市場
現在、中国の銀屑病治療薬市場は、グローバル大手製薬企業とローカルバイオ企業が混戦を繰り広げており、非常に激しい市場争奪戦が進行している。ノバルティス(Novartis)のコセンティックス(Cosentyx)が2019年に中国で初めて承認されて以来、エライ リリー(Eli Lilly)のタルツ(Taltz)やUCBのビムゼルックス(Bimzelx)などのグローバル大手が市場を先取りしている。さらに最近、アケソ(Akeso)のグモキマブ(Gumokimab)などのローカル企業の革新医薬品が次々と承認され、CSPCグループのコセンティックスバイオシミラー(Biosimilar)も参入している。リブゾン ファーマ(Livzon Pharmaceutical)のレカンキトゥグ(Lecankitug)も臨床試験でコセンティックスに対して優位性を証明し、規制審査段階に進んでおり、今後の市場シェア確保は容易ではないと予測されている。
4. フォーセンの流通網とジュンシの資金調達が生み出すWin-Win戦略
激しい競争の中で、両社の今回の取引は、お互いのニーズを満たす賢い「Win-Win(ウィンウィン)」戦略として評価されている。マーケティングと大規模な営業網に強みを持つフォーセン ファーマは、承認目前の新薬を確保し、売上空白を迅速に埋めることができる。一方、研究開発中心のジュンシ バイオサイエンスは、即時的な現金流入を確保し、後続パイプライン(Pipeline)開発のための財務的緩衝地帯を確保した。ローカル製薬企業が強力な営業力でオリジナルの多国籍製薬企業の市場シェアを侵食する中国市場特有の商業化公式が、今回も成立するか業界が注目している。
本取引は、中国国家薬品監督管理局(NMPA)承認目前の新薬ロコンキバートを中心に、フォーセン ファーマの強力なローカル流通網とジュンシ バイオサイエンスの開発能力が結合し、中国自己免疫疾患市場の世代交代を加速させる契機となるだろう。短期的には、ジュンシ バイオサイエンスが確保した前払い金2億1,500万人民元および最大11億2,000万人民元のマイルストーンが、後続パイプラインの財務的安定性を高めることになる。中長期的には、ノバルティスのコセンティックスとエライ リリーのタルツが先取りしている中国国内のインターロイキン-17A銀屑病治療薬市場において、独自の国産代替品として地位を確立し、市場浸透率を高めると予測される。約150億人民元規模と推定される中国銀屑病治療薬市場で、承認目前の資産を事前に取得するライセンスアウト戦略は、リスク分散と収益最大化を同時に達成するバイオテクノロジー企業の標準モデルとして機能するだろう。臨床第3相で確認された52週目時点でのPASI 100達成率65%のデータは、既存の競合品であるアケソのグモキマブ(68.9%)と同等の商業的価値を持つ。