ゼプバウンドが薬価を越えて医療費全体の削減を実証

Eli Lilly and Company (LLY)の市販肥満治療薬ゼプバウンド(Zepbound, テルゼパチド)はGIP・GLP-1受容体二重作用薬で、55歳以上の中肉・肥満患者の実際臨床データで持続治療群の月医療費が6か月で最大USD 181、12か月でUSD 607低かった。入院や緊急外来利用の減少が費用差を生み、薬価を全体医療支出の観点から評価すべき根拠を提示した。2030年の世界肥満薬売上予測がUSD 95 billionである中、ノボノディスク(NVO)のウェゴヴィ(Wegovy, セマグルチド)との保険適応競争で経済性データが差別化要素となった。

イボネシマブが胆道癌標準治療に挑戦

Akeso, Inc. (9926.HK)とSummit Therapeutics Inc. (SMMT)のイボネシマブ(ivonescimab, AK112)はPD-1・VEGFを同時に標的とする二重特異抗体で、中国臨床3相HARMONi-GI1の事前指定中間解析で一次評価指標である全生存期間を達成した。イボネシマブ・化学療法はAstraZeneca PLC (AZN)の市販標準療法インフィンジ(Imfinzi, デュバルマブ・PD-L1阻害薬)・化学療法より臨床的に意義があり統計的に有意な生存利益を示し、独立データモニタリング委員会が早期成功を判定した。約USD 5.7 billion規模と提示された一次胆道癌市場で、肺癌以外で初めての陽性臨床3相という点が適応拡大価値を高めた。

イマバイが初のwAIHA承認薬物となる

Johnson & Johnson (JNJ)のイマバイ(Imaavy, ニフォカリマブ-aahu)は病原性IgGの再利用を阻止する新生児Fc受容体(FcRn)抗体で、FDAが2026年8月24日にステロイド治療経験のある12歳以上温抗体型自己免疫溶血性貧血患者に承認した。臨床2/3相ENERGYでプラセボ対比で持続的ヘモグロビン反応改善を実証し、米国患者約8,000人中1人に発生する疾患の初FDA承認薬物となった。2025年4月29日に全身重症筋無力症で初FDA承認を受け、同年11月28日に欧州許可を取得した後、アジェンエクス(ARGX)のビブガルトシリーズなどFcRn競合品より適応拡大幅を広げた。

マクケソンが精密医療サービスで縦軸化を拡大

McKesson Corporation (MCK)はPrecision Medicine Group, LLCを約USD 2.25 billionで2026年8月25日に買収合意した。買収対象は腫瘍学・希少疾患中心の臨床試験受託と商業化支援を提供するため、マクケソンは医薬品流通から臨床開発・市場参入支援まで収益源を拡大する。取引完了時期は後続条件の達成に連動され、低マージンの流通事業を高付加価値の製薬サービスと結びつける企業戦略が中心である。

中国資産のニューク取引と眼科複合剤が並行進展

Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. (002653.SZ)は2型炎症疾患用経口小分子候補の中国権域外権利をSentivera Therapeutics, Inc.に譲渡し、USD 40 million現金、USD 35.89 million相当の株式17.5%、最大USD 1.46 billionマイルストーンと純売上基準の下位桁ロイヤリティを確保した。候補は中国臨床試験進出承認を受けた臨床前段階資産で、初期現金と株式を組み合わせたニューク(NewCo)構造が長期価値共有を強化した。別途、Bausch + Lomb Corporation (BLCO)はザイドラ(Xiidra, リピテグラスト・LFA-1拮抗薬)とミエボ(Miebo, ペルフルオロヘキシルオクタン)を組み合わせた乾眼症複合剤が臨床2相の29日一次評価変数では失敗したが、15日事前指定評価で優越性を示し、該当時点を一次評価変数として臨床3相を推進する。