レボリューション・メディシンのゾルドナラシブ（zoldonrasib）臨床1相の成果

レボリューション・メディシン（Revolution Medicines (RVMD)）は今回の学会で、RAS(ON) G12D共役結合阻害薬であるゾルドナラシブ（zoldonrasib、RMC-9805）の臨床1/1b相最新データを発表しました。以前の治療に失敗したG12D変異非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer、NSCLC）患者27名を対象に、客観的反応率（objective response rate、ORR）52%、無進行生存期間中央値（median progression-free survival、mPFS）11.1か月を記録しました。従来の化学療法の無進行生存期間が約4か月に過ぎないことを考慮すると、治療効果を大幅に改善した成果です。これはがん細胞の活性状態であるRAS(ON)タンパク質を直接攻略する新規機序が臨床的に非常に有用であることを証明し、今後膵がんで続いて肺癌分野でもレボリューション・メディシンの地位を強化するものと見られています。

メルクの次世代二重抗体MK-2010の追跡戦開始

メルク（Merck (MRK)）は2024年にラノバ・メディシズ（LaNova Medicines）から導入したPD-1およびVEGF標的二重抗体（bispecific antibody）治療薬MK-2010（LM-299）の初の人体対象臨床1相データを公開しました。PD-L1陽性非小細胞肺癌患者対象の初期臨床で、低用量投与群の55%、高用量投与群の44%が薬物反応を示したと発表しました。これはリーディングカンパニーであるサミット・セラピューティクス（Summit Therapeutics (SMMT)）のイボネシマブ（ivonescimab）やバイオテック（BioNTech (BNTX)）のプミタミグ（pumitamig）と同程度ですが、独自の強みはまだ明確でないとの評価です。それでも今回の臨床はメルクがキイトルーダ（Keytruda）特許満了に対応して急成長中の二重抗体抗がん剤市場で競争力を確保しようとする強い意志をよく示しています。

ニューバレントとニュベーション・バイオのROS1治療薬対決

ROS1変異非小細胞肺癌市場を取り囲んで、ニューバレント（Nuvalent (NUVL)）とニュベーション・バイオ（Nuvation Bio (NUVB)）の次世代チロシンキナーゼ阻害薬（tyrosine kinase inhibitor、TKI）の競争が一段と熱を帯びています。ニューバレントは承認決定（PDUFA）が予定されたジデサミチニブ（zidesamtinib、NVL-520）の臨床結果で、従来の治療薬であるオグティロ（Augtyro）とイブトロジ（Ibtrozi）服用歴のある患者群にそれぞれ41%、47%の客観的反応率を達成したことを示しました。一方ニュベーション・バイオはすでに承認された自社治療薬イブトロジ（Ibtrozi、taletrectinib）の非治療群対象反応持続期間中央値（median duration of response、mDOR）が50か月まで伸びたことを証明し、優れた長期効能を強調しました。患者と医療従事者は今後各薬剤の副作用プロファイルと脳転移抑制効果を比較して処方を決定するものと見られています。

次世代のがん治療薬開発トレンドと市場展望

今回発表された多彩な臨床成果は、標的抗がん剤分野が単なるがんの成長を遅らせるだけでなく、耐性克服と長期生存率最大化を指向していることを示しています。ゾルドナラシブやジデサミチニブのような薬物は、従来の治療薬に耐性を示す患者に新たな希望を提示し、未満足医療ニーズ（unmet medical needs）が高い市場に食い込んでいるのです。また二重抗体を活用した免疫抗がん療法が標準治療法として定着していく中、大手製薬会社とバイオテック企業間のパートナーシップと技術取引もさらに活発になる見通しです。業界専門家は、これらの新薬が最終承認段階に到達すれば、既存のグローバル抗がん剤市場地図を完全に再編する可能性があると分析しています。