研究背景

本研究は固形がん患者を対象に、低温曝露とPD-1/PD-L1免疫療法を同時に適用する第1相臨床試験です。低温曝露が免疫細胞の活性化を促進するという前臨床データがあり、人間への適用が必要と判断されました。

低温曝露のメカニズム

低温曝露は褐色脂肪組織（BAT）の活性化を誘導し、代謝と免疫環境を変化させます。BATは熱を産生しながらサイトカインの分泌を増加させ、免疫細胞と相互作用できるようになります。

臨床設計と目標

単一施設、前向き、単一群、オープンデザインで、合計24名の固形がん患者を募集します。第1次目標は安全性、耐容性、実行可能性の評価であり、第2次目標は抗腫瘍活性と免疫・代謝バイオマーカーの変化を探索することです。

期待効果と波及効果

低温曝露が免疫応答を強化すれば、既存のPD-1/PD-L1阻害剤の効果を拡大できます。成功すれば、他のがんタイプや免疫療法にも適用可能なプラットフォームとして成長する可能性があります。