CEPIが4番目の技術プラットフォームを追加

感染症イノベーション連合（CEPI）は、Minapharm Pharmaceuticals and Chemical Industries（MIBH）とドイツの子会社ProBioGen AGに最大1,650万ドルを支援し、バンドゥブギョウウイルスワクチンを前臨床から第1相臨床試験（Phase 1）まで進展させます。候補物質はブランド名を持たないMVA-CR19ベースワクチンで、変異バシニアアンカラ（Modified Vaccinia Ankara）ベクターがバンドゥブギョウウイルス抗原を伝達し、B細胞・T細胞免疫を誘導するように設計されています。アフリカで予定されている第1相臨床試験は安全性と免疫原性を評価し、支援金は前臨床・プロセス開発・初期人体試験に投入されます。2,700人以上が死亡した急速な流行の中で、単一候補の失敗による防疫の空白を減らすためのポートフォリオ投資です。

MVA-CR19の核は生産性と免疫幅

ProBioGenの独占的なMVA-CR19は、従来のMVAよりも高い感染性滴度と細胞間接触依存性が低いウイルス放出特性を持ち、懸濁培養と上清ベース回収に適しています。MVAベクターは複数抗原を安定的に発現させ、液性免疫・細胞性免疫を同時に刺激できるため、抗体持続性とT細胞反応を同時に比較できる点が戦略的差別化要素です。ProBioGenがドイツで原液（Drug Substance）を製造し、ミナファームがエジプトで最終充填・包装（Fill and Finish）を担当した後、原液技術まで移転する構造です。臨床成功だけでなく、アフリカ内での完結型生産体制を確保するCEPIの地域製造戦略も含まれています。

競合候補はすでに臨床レースを開始

オックスフォード大学・セラム研究所インドのChAdOx1 BDBVワクチンは50人の健康成人を対象に第1相臨床試験に進んでおり、Moderna（MRNA）のmRNA-1469も第1相臨床試験を開始しています。IAVIの単回投与型rVSV-BDBV-GPは世界保健機関（WHO）が最も有望な迅速開発候補として評価した競合プログラムで、CEPIはこれらのrVSV・ChAdOx1・mRNAプラットフォームに6,000万ドル以上を配分しています。MVA-CR19は後発候補であるため、初期安全性だけでは不十分で、免疫反応の大きさ・持続性、生産収率と単回投与可能性で競争力を証明する必要があります。プラットフォームの多様化は、どの技術が実際に流行現場で保護効果を発揮するかが決まっていない状況に対応するリスク分散装置です。

承認市場とバンドゥブギョウの空白は別視すべき

Merck & Co.（MRK）のエルベボ（Ervebo、Ebola Zaire Vaccine Live）はザイールエボラウイルス糖タンパク質を標的とするrVSVワクチンで、2019年11月11日に欧州連合の条件付き承認、11月12日にWHOの事前適格性認証、12月19日にFDA承認を受けました。ヤンセンのザブデノ・ムバベア（Zabdeno、Ad26.ZEBOV・Mvabea、MVA-BN-Filo）2回投与法も2020年に欧州連合承認を受けましたが、いずれの製品もバンドゥブギョウ適応症の承認はありません。WHOはエルベボの交差保護の根拠が十分でないと判断し、現在2万回分を活用したバンドゥブギョウの第3相臨床試験が別途進められています。2026年のエボラ全体市場は12億9,000万ドル、ワクチン市場は24億2,000万ドルと機関別に推定範囲が異なり、実際の商業性は民間処方よりも政府・Gavi・UNICEFの備蓄調達に左右されます。