배경

이 임상시험은 재발·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 해요. 기존 표준 치료인 고용량 화학요법과 조혈모세포이식(HSCT)은 재발 위험이 높고 부작용이 크기 때문에 새로운 면역치료법이 절실히 요구됩니다.

치료전략

연구는 KIR-HLA 불일치 동종 NK 세포 주입(AdaptNK)과 짧은 기간 피하 인터루킨-2(IL-2) 투여를 결합해요. NK 세포는 암세포를 자연적으로 파괴하는 면역세포이며, 적응형 NK는 인간 거대세포바이러스(CMV) 감염 후 강화된 활성을 보여요. IL-2는 NK 세포의 증식과 활성화를 돕는 사이토카인입니다.

임상 설계

다기관 1/2상 연구로, 사이클로포스파마이드(CY)와 플루다라빈(FLU)으로 림프구감소화 화학요법을 시행한 뒤 NK 세포와 IL-2를 투여합니다. 현재 모집 단계이며, 2026년 5월 8일에 시작되었습니다. 주요 목표는 안전성 평가와 초기 효능 신호 확인이에요.

기대 효과

적응형 NK 세포는 기존 NK 세포보다 장기 생존과 암세포 살상 능력이 뛰어나 조혈모세포이식 전 병용 시 시너지 효과가 기대됩니다. 성공하면 고위험 AML 환자의 이식 전 치료 옵션이 확대될 수 있어요.

시장 및 파급효과

이 기술이 상업화되면 면역세포치료제 시장에서 차별화된 포지션을 확보할 수 있어요. 특히 대학 및 연구기관 기반의 바이오스핀오프가 투자 매력도를 높일 가능성이 있습니다.