임상 설계 개요

SERRA-I는 VahatiCor, Inc.가 주관하는 초기 타당성 조사로, 2026년 4월에 시작되어 현재 모집 중입니다. 단계는 지정되지 않았으며, 주요 목표는 A-FLUX 감소기의 안전성과 임상 성능을 평가하는 것입니다. 대상은 증상이 있는 관상동맥 미세혈관 기능장애(CMD) 환자로, 협심증 유사 증상의 완화를 목표합니다.

목표 환자군 및 치료 필요성

CMD 환자는 대혈관 병변이 없지만 미세혈관 순환 장애로 흉통과 삶의 질 저하를 겪습니다. 기존 치료로는 충분히 관리되지 않아 새로운 물리적 접근이 필요합니다.

기존 치료와 차별점

현재 CMD 관리에는 약물 치료와 생활 습관 개선이 주를 이루지만, 혈류 역학을 직접 수정하지는 못합니다. A-FLUX 감소기는 자가 확장형 장치로 관상동맥동에 삽입해 압력을 조절함으로써 미세혈관 혈류를 증가시키는 물리적 메커니즘을 제공합니다.

시장 및 투자 관점

CMD는 전체 협심증 환자의 약 30%를 차지하며, 명확한 치료 옵션이 부족합니다. 성공적인 임상 결과가 나오면 VahatiCor는 미충족 시장을 공략하고 장치 기반 치료에 대한 투자 매력을 높일 수 있습니다.