사노피·리제네론, Dupixent 이후를 공동 설계해요

Sanofi (SNY)의 벨렌 가리호 CEO는 Regeneron Pharmaceuticals (REGN)와 신뢰를 회복하고 양측 자산을 기존 동맹에 추가하겠다고 밝혔어요. 양사가 공동 개발한 Dupixent·dupilumab은 인터루킨-4 수용체 알파(IL-4Rα)를 차단하는 시판 항체로, 2017년 3월 28일 FDA 첫 승인을 받은 뒤 아토피피부염·천식 등으로 적응증을 넓혔어요. Sanofi가 amlitelimab과 itepekimab을 포함한 프로그램을 정리한 직후 협력 확대를 제시한 것은 특허 만료 위험에 대응해 검증된 공동개발 체계를 다시 성장축으로 삼겠다는 의미예요. 단기적으로는 신규 자산의 권리 배분과 개발비 분담 구조가 동맹 가치의 핵심 변수가 돼요.

Apnimed IPO는 후기 임상 자산 선호를 보여줘요

Apnimed (APMD)는 주당 16달러에 1,200만 주를 발행해 총 1억9,200만달러를 조달했으며, 이는 2026년 미국 바이오 업계의 15번째 IPO예요. 핵심 후보 AD109는 aroxybutynin 2.3mg과 atomoxetine 75mg을 결합해 각각 무스카린성 신호와 노르아드레날린 재흡수를 조절하는 1일 1회 경구 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 치료제예요. 두 건의 Phase 3을 마치고 FDA가 신약허가신청(NDA)을 접수했으며 PDUFA 결정일은 2027년 2월 28일이에요. 표준치료인 양압기(CPAP), 수술·구강장치와 2024년 12월 20일 FDA 승인된 Eli Lilly (LLY)의 Zepbound·tirzepatide가 경쟁축인 만큼, 경구 편의성이 차별화의 중심이에요.

BMS 실적 호조에도 핵심 임상 일정이 밀렸어요

Bristol Myers Squibb (BMY)는 2분기 매출 129억7,300만달러와 Eliquis·apixaban 매출 44억8,100만달러를 기록했지만 Cobenfy와 milvexian의 주요 결과 일정은 늦춰졌어요. Cobenfy·xanomeline/trospium chloride는 M1·M4 무스카린 수용체 작용과 말초 항콜린 작용을 결합한 시판 조현병 치료제로, Alzheimer병 정신병 대상 Phase 3 ADEPT-2가 가치 확장의 관문이에요. Factor XIa 억제제 milvexian은 Phase 3 LIBREXIA-AF와 LIBREXIA-STROKE에서 Eliquis 또는 위약과 비교되며, 두 연구 합계 등록자는 3만 명을 넘어요. Eliquis가 분기 매출의 35%를 차지한 만큼 차세대 항응고제의 지연은 특허 이후 성장 전환 속도를 낮추는 요인이에요.

AI 제휴와 Litfulo 데이터가 추가 선택지를 만들어요

Relation Therapeutics와 GSK (GSK)는 인간 세포 교란 데이터와 다중오믹스 기반 MORGAN 모델을 활용하는 최대 1억1,000만달러 규모의 표적발굴 협력을 체결했어요. 금액은 선급금과 성공기반 마일스톤의 합계이며, 임상 자산 도입보다 질환생물학 데이터와 인공지능 모델의 재사용 가치를 확보하는 거래예요. Pfizer (PFE)의 Litfulo·ritlecitinib은 JAK3와 TEC 계열 키나아제를 억제하며, 비분절형 백반증 Phase 3 TRANQUILLO 두 연구에서 52주 얼굴·전신 재색소침착 공동 일차평가변수를 달성했어요. 현재 경쟁 치료는 2022년 7월 18일 FDA 승인된 Incyte (INCY)의 국소 JAK1·JAK2 억제제 Opzelura·ruxolitinib이고, Litfulo는 성인 대상 경구 전신치료 시장을 겨냥해 글로벌 허가 신청으로 이동할 예정이에요.