배경

이 임상은 대장암이 복막으로 전이된 환자를 대상으로 TROP2‑표적 CAR‑NK 세포와 항EGFR 항체 세툭시맙을 동시에 투여해 안전성 및 최대 용량을 찾는 1/2상 시험이에요. 복막전이는 기존 화학요법으로 접근이 어려워 치료 옵션이 제한돼 있기 때문에 새로운 면역치료 접근이 요구돼요.

치료 메커니즘

CAR‑NK 세포는 자연살해(NK) 세포에 종양특이적 수용체를 삽입해 TROP2를 인식하도록 설계됐어요. TROP2는 대장암을 포함한 여러 고형암에서 과발현되는 표면단백질이며, 이를 표적으로 하면 종양세포를 직접 파괴할 수 있어요. 세툭시맙은 EGFR를 차단해 종양 성장을 억제하고, NK 세포의 활성화를 도와 시너지 효과를 기대해요.

임상 설계

Phase 1에서는 정맥·복강내 투여를 병행해 최대 허용 용량(MTD)을 탐색하고, Phase 2에서는 선정된 용량으로 효능을 평가해요. 주요 1차 엔드포인트는 안전성, 용량 제한 독성, 약물동태이며, 2차 엔드포인트는 복막전이 병변의 객관적 반응률과 무진행 생존기간(PFS)이에요. 모집은 2026‑04‑20부터 시작됐으며 현재 모집 중이에요.

시장·산업적 의미

복막전이는 현재 표준 치료가 제한적이라 면역세포치료가 큰 기대를 받고 있어요. 성공 시 TROP2‑CAR‑NK는 대장암뿐 아니라 TROP2 발현 암종 전반에 적용 가능성이 열리고, 세툭시맙과의 병용은 항체·세포치료 복합전략의 선례가 될 수 있어요. 반면 안전성 이슈가 발생하면 세포치료 전반에 대한 규제·투자 심리가 위축될 위험도 있어요.