승인 소식

EMA가 2026년 3월 24일 Rezurock(벨루모수딜) 를 최종 승인했어요. 이 약은 만성 이식편대숙주병증(cGVHD) 치료제이며, 기존 치료에 반응이 없던 환자들을 대상으로 합니다.

적응증 및 대상

승인 적응증은 2회 이상 기존 전신 치료에 실패한 성인 및 12세 이상 소아 환자예요. 기존에는 제한된 라인에서만 사용됐지만, 이번 승인을 통해 유럽 전역에서 사용이 확대됩니다.

시장 파급 효과

Sanofi가 마케팅 권리를 가지고 있어 매출 성장에 기대가 커요. cGVHD는 희귀질환이지만 치료 옵션이 부족해 이번 승인으로 환자와 의료진 모두 큰 혜택을 받을 것으로 보입니다.