배경

EMA 인간 의약품 위원회(CHMP)가 전임상 연구에 활용할 새로운 방법론 초안을 발표했어요. 이는 가상 대조군(Virtual Control Group) 구축을 목표로 합니다.

방법론

가상 대조군은 컴퓨터 모델과 시뮬레이션을 이용해 동물 실험을 대체해요. 디지털 데이터와 인공 지능(AI) 기술을 결합해 효과와 안전성을 예측합니다.

기대 효과

동물 사용을 크게 줄여 윤리적 문제를 완화하고, 전임상 비용과 시간을 절감할 수 있어요. 규제 승인 가능성이 높아지면 신약 개발 속도가 빨라질 전망입니다.

향후 일정

초안 의견은 공개 의견 수렴 후 최종 자격 의견으로 발전될 예정이에요. 제약사와 연구기관은 이를 기반으로 자체 연구 계획을 조정할 수 있습니다.