아쉬운 임상 2상 실패와 개발 중단 결정

바우쉬 롬(Bausch + Lomb, BLCO)이 차세대 녹내장(Glaucoma) 치료제로 기대했던 안약 형태의 후보 물질인 BL1107의 개발을 중단하기로 결정했어요. 이번 임상 2상 시험은 원발성 개각 녹내장(Primary Open-Angle Glaucoma) 및 안압 상승(Ocular Hypertension) 환자 159명을 대상으로 진행되었는데, 안타깝게도 1차 평가지표(Primary Endpoint)인 28일 차 시각 민감도(Visual Sensitivity) 개선 목표를 달성하지 못했답니다. 앞서 소규모로 진행된 임상 1/2a상에서 보여준 고무적인 결과가 대규모 임상에서 재현되지 않으면서 상업화 가능성이 낮아졌고, 이에 따라 회사는 자원 낭비를 막기 위해 연구 종료를 공식 선언하게 되었어요.

안과 R&D 포트폴리오의 리스크 분산 전략

비록 단기적으로는 신약 파이프라인의 공백이 발생했지만, 바우쉬 롬(Bausch + Lomb)은 이를 철저한 리스크 관리의 일환으로 받아들이고 있어요. 최고의학책임자(CMO) 예히아 하샤드(Yehia Hashad) 박사가 언급했듯이 신약 개발의 성공은 단일 프로그램이 아닌 포트폴리오의 다변화에 달려 있으며, 이번 중단은 자원 재배치를 위한 전략적 결정이랍니다. 실패 가능성이 높은 후기 임상 단계로 진입하기 전에 유효성 입증에 실패한 파이프라인을 조기 정리함으로써, 한정된 R&D 예산을 지키고 다른 고부가가치 과제에 집중할 수 있는 유연성을 확보한 셈이에요.

GA 임플란트 치료제로의 신속한 피벗

바우쉬 롬(Bausch + Lomb)은 BL1107 안약 개발은 중단하지만, 동일한 알파-2B 아드레날린 수용체 작용제(Alpha-2B Adrenergic Agonist) 기전의 다른 제형 개발에 나설 계획이에요. 작년에 화이트캡 바이오사이언스(Whitecap Biosciences)를 선급금 2,800만 달러(USD 28M)와 향후 마일스톤 및 로열티 조건으로 인수하면서 확보한 지도모양위축(Geographic Atrophy, GA) 치료용 서방형 임플란트(Sustained-Release Implant) 버전인 WB006이 바로 그 주인공이랍니다. 리플 테라퓨틱스(Ripple Therapeutics)의 방출제어 약물 기술(Controlled-Release Drug Technology)을 적용하는 이 파이프라인은 오는 2028년에 임상 시험에 본격 착수할 예정이라고 해요.

미충족 수요가 높은 안과 시장의 지각변동

연간 약 70억 달러에서 95억 달러(USD 7B~9.5B) 규모에 달하는 전 세계 녹내장 치료제 시장은 라타노프로스트(Latanoprost) 등 프로스타글란딘 아날로그 계열이 표준 치료제로 자리 잡고 있으며, 바우쉬 롬(Bausch + Lomb) 자체도 비주얼타(Vyzulta)나 이스타롤(Istalol) 같은 상업화 제품을 보유하고 있어요. 반면 지도모양위축(GA)은 세포 사멸로 시력을 잃는 난치성 질환으로 현재 아펠리스(Apellis)의 사이포브레(Syfovre)나 아스텔라스(Astellas)의 아이저베이(Izervay)가 경쟁 중인 고성장 시장이에요. 이번 피벗을 통해 바우쉬 롬(Bausch + Lomb)이 세계 최초의 소분자 서방형 GA 임플란트 상업화에 성공한다면, 환자들에게 투약 편의성을 획기적으로 개선한 새로운 대안을 제공하고 시장 경쟁 구도를 뒤흔들 수 있을 것으로 보입니다.