개요

EMA 인간의약품 위원회(CHMP)는 2026년 5월 18~21일 회의에서 nerandomilast, camizestrant, alpelisib, liraglutide 등 8개 신약에 대한 긍정적 승인 권고를 발표했어요. 이는 각 약품의 임상 데이터가 충분히 안전하고 효능이 입증됐다는 판단에 기반해요.

임상 근거

Jascayd(nerandomilast)는 성인 염증성 질환 치료에 효과를 보였고, Etcamah(camizestrant)는 CDK4/6 억제제와 병용 시 종양 억제 효과가 강화됐어요. Vijoice(alpelisib)는 선택적 PI3K 억제로 부작용이 감소했으며, Ablymico(liraglutide)는 당뇨와 체중 감량을 동시에 목표로 하는 복합 효과가 특징이에요.

시장 진입 전망

승인 권고는 유럽 전역에서 판매 가능성을 열어주지만, 각국 HTA 평가와 가격 협상이 뒤따라야 해요. 성공적인 급여 적용 시 해당 기업들의 매출 성장과 파이프라인 가치가 크게 상승할 것으로 예상돼요.