공모 규모를 키워 후기 임상 자금을 확보했어요

Braveheart Bio, Inc. (BRVE)는 2026년 8월 6일 주당 18달러에 2,125만 주를 발행해 총 3억8,250만달러를 조달했어요. 이는 당초 계획한 1,875만 주와 희망가 15~17달러를 모두 웃도는 조건으로, 후기 임상 심혈관 자산에 대한 기관 수요가 강했음을 보여줘요. 공모대금은 BHB-1893의 글로벌 임상 3상, 제조 규모 확대와 운영자금에 투입될 예정이에요. 다만 단일 후보물질 의존도가 높아 기업가치는 3상 성공과 규제 진전에 직접 연동돼요.

BHB-1893은 심장 수축의 원인을 직접 조절해요

BHB-1893은 별도 브랜드명이 없는 임상시험용 경구 선택적 소분자 심장 미오신 억제제(CMI)로, Hengrui Pharma의 개발명은 HRS-1893이에요. 심장 미오신 ATPase를 억제해 과도한 액틴-미오신 교차결합과 심근 수축을 줄이는 기전이에요. 증상성 폐쇄성 비후성 심근증(oHCM) 임상 2상에서는 발살바 좌심실 유출로 압력차가 30mmHg 미만에 도달한 완전반응률이 용량군별 최대 86%였고, 좌심실 박출률 감소 범위는 1.8~2.7%였어요. 빠른 효과와 제한적인 박출률 저하가 3상에서 재현되는지가 차별화의 핵심이에요.

두 유형의 비후성 심근증에서 3상을 추진해요

Braveheart는 2026년 하반기 증상성 oHCM 대상 글로벌 임상 3상 LIONHEART-HCM을 시작할 예정이며, 2027년 상반기에는 비폐쇄성 HCM(nHCM) 대상 NOBLEHEART-HCM 3상을 개시할 예정이에요. Hengrui Pharma는 중국에서 oHCM 임상 3상 NCT07021976과 nHCM 임상 2상을 진행하고 있어요. nHCM은 승인된 심장 미오신 억제제가 없는 확장 영역이어서 성공 시 기존 oHCM 경쟁을 넘어 신규 환자군을 열 수 있어요. 반대로 중국 중심 2상 결과가 다지역 3상에서 재현되지 않으면 개발 일정과 자금 소요가 동시에 늘어날 수 있어요.

이미 형성된 미오신 억제제 시장과 경쟁해요

표준 경쟁약은 Bristol Myers Squibb (BMY)의 Camzyos, 성분명 mavacamten, 표적 심장 미오신과 Cytokinetics, Incorporated (CYTK)의 Myqorzo, 성분명 aficamten, 표적 심장 미오신이에요. FDA는 Camzyos를 2022년 4월 28일, Myqorzo를 2025년 12월 22일 각각 증상성 성인 oHCM에 승인했어요. Camzyos의 2025년 세계 매출은 11억달러였고, 글로벌 HCM 치료제 시장은 2025년 14억달러, 2033년 22억달러로 전망돼 상업적 수요가 입증됐어요. BHB-1893은 투여 편의성, 용량 적정 필요성, 심초음파 모니터링 부담과 안전성에서 두 승인약 대비 경쟁력을 입증해야 해요.