BioPlayground

🧬
👁️ 주목🌐 글로벌

도널드 트럼프, 사도즈 등 수입 제네릭 의약품에 최대 200% 관세 부과 위협

Sandoz Group AG (SDZNY), Apotex Health Corp. (APTX), Dr. Reddy's Laboratories Limited (RDY), Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (AMPH), ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP), AbbVie Inc. (ABBV)·BioPharma Dive·2026년 7월 22일
규제재무기업
총액: USD$100B선수금: USD$0마일스톤: USD$0
도널드 트럼프, 사도즈 등 수입 제네릭 의약품에 최대 200% 관세 부과 위협
AI Generated (Flux.1-schnell)
AI 요약AI

트럼프의 수입 제네릭 의약품 관세 폭탄 선언

도널드 트럼프 전 대통령이 트루스 소셜(Truth Social)을 통해 수입 제네릭 의약품(Generic Drugs, 복제약)에 대해 2028년 8월 1일부터 100% 관세를 부과하고, 이후 이를 최대 200%까지 인상하겠다는 강력한 카드를 꺼내 들었어요. 이는 미국 내 제네릭 의약품 생산을 강제적으로 리쇼어링(Reshoring, 제조업의 본국 회귀)하기 위한 압박 조치로 해석할 수 있어요. 하지만 미국 내 처방약의 90% 이상을 차지하는 제네릭 의약품 시장의 특성을 고려할 때, 원가 상승을 감당하기 힘든 글로벌 제약사들이 생산을 이전하기보다 공급을 중단할 위험이 커요. 결국 미국 보건의료 시스템 전체의 공급망 붕괴와 필수 의약품 부족 사태를 유발할 수 있어 시장의 우려가 깊어지고 있어요.

한계에 다다른 제네릭 제약사들의 저마진 구조

과거 에브비(AbbVie Inc., ABBV)나 화이자(Pfizer Inc., PFE) 같은 오리지널 의약품(Branded Pharmaceuticals) 개발사들은 약가 인하 및 세제 혜택 조건의 최혜국 대우(Most-Favored-Nation) 약가 합의를 체결하며 관세를 면제받았어요. 하지만 특허 독점권을 기반으로 높은 영업이익률을 누리는 오리지널 제약사들과 달리, 제네릭 제약사들은 매우 낮은 영업이익률(Low profit margins) 구조에서 가격 경쟁력만으로 생존하고 있지요. 제프리스(Jefferies)의 분석에 따르면 이번 관세가 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 수입에까지 적용된다면 산업 전반에 치명적인 타격이 될 것이에요. 이로 인해 사도즈(Sandoz Group AG, SDZNY)나 아포텍스(Apotex Health Corp., TSX: APTX) 등 해외 의존도가 높은 기업들은 비용 부담을 이기지 못하고 품목 허가를 취소하는 결정을 내릴 수도 있어요.

기업별 공급망 구조에 따른 차별화된 영향

관세 정책의 구체적인 가이드라인에 따라 제네릭 기업들의 희비가 엇갈릴 것으로 보여요. 원료의약품 수입을 제외하고 완제품(Finished Products)에만 관세가 매겨진다면, 미국 내 제조 기반을 갖춘 앰파스타(Amphastar Pharmaceuticals, Inc., AMPH)나 에이엔아이(ANI Pharmaceuticals, Inc., ANIP) 같은 기업들은 상대적으로 타격이 적을 것이에요. 반면, 해외 공장 의존도가 높은 캐나다의 아포텍스(Apotex Health Corp., TSX: APTX)와 인도 제약사 닥터레디스(Dr. Reddy's Laboratories Limited, RDY) 등은 직격탄을 맞게 돼요. 실제로 이 소식이 전해진 직후 아포텍스의 주가는 9% 급락했으며, 닥터레디스(7%)와 사도즈(3%) 역시 동반 하락하며 시장의 차가운 반응을 입증했지요.

사법부의 규제 제동과 정책 실현의 법적 걸림돌

이러한 초강수 위협에도 불구하고 정책이 실제로 실행될 수 있을지에 대해서는 법적인 의문이 남아있어요. 미국 연방대법원(Supreme Court of the United States)은 지난 2026년 2월, 트럼프 전 대통령이 비상권한을 남용해 독단적으로 관세를 부과하는 행위는 헌법에 위배된다는 판결을 내렸어요. 따라서 이번 제네릭 관세 정책 역시 의회의 입법적 지지나 명확한 법적 근거가 없다면 사법부의 제동에 가로막힐 가능성이 매우 높아요. 투자자들은 단순한 정치적 선언에 일희일비하기보다는 향후 의회와의 협의 과정 및 행정명령의 구체적인 법적 메커니즘을 꼼꼼히 따져보고 진입 시점을 결정해야 해요.

💬왜 중요한가

미국 내 처방 조제의 90% 이상이자 2026년 기준 1,534억 달러(USD 153.4B) 규모에 달하는 미국 제네릭 시장에서 수입 복제약에 대한 최대 200% 관세 부과는 공급망의 근본적 재편을 야기할 단기적 악재이다. 이미 시판(Marketed) 단계에 있는 제네릭 완제품 제조 경쟁사인 사도즈(Sandoz Group AG, SDZNY)와 아포텍스(Apotex Health Corp., TSX: APTX) 등 수입 의존 기업들은 급격한 수익성 악화에 직면할 예정이며, 이는 미국 내 원료 및 완제품 시설을 확보한 앰파스타(Amphastar Pharmaceuticals, Inc., AMPH)나 에이엔아이(ANI Pharmaceuticals, Inc., ANIP)로의 반사이익으로 이어질 수 있다. 중장기적으로 제약 업계 연구진 및 종사자들은 미국 내 생산 설비 증설 비용 부담과 원료의약품(API) 수입 차질로 인한 의약품 품귀 및 품질 저하 문제를 해결해야 하는 과제를 안게 된다. 그러나 미국 연방대법원의 일방적 관세 부과 위헌 판결 선례를 고려할 때 법적 실현 가능성이 불투명하므로, 투자자들은 규제 리스크와 공급망 다변화 수준을 계량화하여 투자 포트폴리오를 조정할 필요가 있다.