임상 개요

이번 연구는 Merck Sharp & Dohme LLC가 스폰서로 진행하는 3상(Phase 3) 임상시험이며 현재 RECRUITING 단계로 환자 모집 중입니다. 대상은 수술 후 병리학적 완전반응(pCR)을 달성하지 못한 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자입니다.

연구 설계

펨브롤리주맙(pembrolizumab) 단독 치료와 사시투주맙 tirumotecan(sacituzumab tirumotecan) 병용 치료를 비교하며, 주요 평가항목은 블라인드 독립 중앙 검토(BICR) 기반 무병 생존기간(DFS)입니다. 사시투주맙 tirumotecan은 항체-약물 접합체(ADC) 형태로, 종양세포에 선택적으로 약물을 전달합니다.

기대 효과

만약 병용 치료가 단독 치료보다 DFS에서 우수성을 입증한다면, 수술 후 잔존 종양을 가진 환자군에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 성공 시 Merck의 폐암 포트폴리오 강화와 향후 시장 확대 가능성이 기대됩니다.