배경

EMA가 Qdenga(생균 약화 백신)를 승인했어요. 이 백신은 4가형으로 네 종류의 뎅기 바이러스 모두에 대응하도록 설계됐어요. 임상 시험에서 안전성 및 면역원성이 우수하다는 결과가 나와 승인이 이루어졌어요. 승인은 2022년 12월 5일에 확정됐어요.

경쟁 구도

현재 뎅기 백신 시장에는 기존에 덴바시아(사노피) 등이 있었지만, 제한된 연령층과 안전성 논란이 있었어요. Qdenga는 보다 넓은 연령대와 이전 백신보다 개선된 안전 프로파일을 제공한다는 점에서 차별화돼요. 이는 기존 백신에 대한 수요가 제한적이던 시장에 새로운 선택지를 제공한다는 의미예요.

보험 급여와 시장 진입 과제

유럽에서는 국가별 보건당국이 백신 급여 결정을 따로 내리기 때문에, 각국의 보건 정책과 가격 협상이 필요해요. 또한, 뎅기가 열대·아열대 지역에 주로 존재하기 때문에, 유럽 내 실제 수요는 제한적일 수 있어요. 따라서 제조사는 초기 시장 진입 전략을 신중히 설계해야 해요.

시장 규모 전망

원문에 구체적인 시장 규모 추정치는 없지만, WHO가 연간 390만 건 이상의 뎅기 감염을 보고하고 있다는 점을 고려하면, 장기적으로는 전 세계적으로 큰 성장 잠재력이 있어요. 특히, 열대 지역에서의 확대와 유럽 내 여행객 보호 수요가 증가할 것으로 예상돼요.