연구 배경 본 연구는 전이성 췌장관 선암(PDAC) 환자에서 CD11b 작용제가 종양 미세환경(TME)을 재프로그래밍하여 면역관문 억제제에 대한 저항성을 극복할 수 있다는 가설에 기반합니다. 현재 PDAC 치료는 화학요법에 크게 의존하고 있어 면역치료와의 시너지 효과가 제한적입니다. ## 임상 설계 Washington University School of Medicine이 스폰서이며 2026년 3월 25일에 모집을 시작한 개방형 1/2상 임상시험입니다. 대상은 절제 불가능한 전이성 PDAC 환자로, 1차 화학요법에 내성을 보인 환자를 모집합니다. ONT01를 gemcitabine 및 nab‑paclitaxel과 병용하여 투여하며, 주요 평가는 안전성 및 최적 용량 탐색입니다. ## 기대 효과 CD11b 작용제가 TME를 면역 친화적으로 전환하면 향후 anti‑PD1 면역관문 억제제와의 병용이 가능해져 치료 옵션이 확대될 것으로 기대됩니다. 이는 기존 화학요법 중심 치료와 차별화된 메커니즘을 제공하여 환자군의 생존율 향상에 기여할 수 있습니다. ## 시장 및 투자 관점 PDAC는 높은 사망률과 제한된 치료 옵션으로 큰 의료·경제적 부담을 안고 있습니다. CD11b 표적 면역조절제는 아직 경쟁이 적어 파이프라인 다양화에 기여할 가능성이 높으며, 초기 임상 안전성 데이터가 확보되면 바이오벤처와 대형 제약사의 협업 기회가 확대될 전망입니다.