임상시험 개요

이 연구는 2025년 2월 28일 시작된 제2상 단일군 임상시험으로, 중국 의학과학원 부속 암병원이 스폰서이며 현재 모집 중이에요. 대상은 절제 가능한 진행성 위선암·식도위접합부 선암(cT3-4N+M0) 환자로, 기존 치료를 받은 적이 없어요.

치료 레지멘 상세

환자는 아데브렐리맙과 AOS(나브-파클리탁셀·옥살리플라틴·테가퓨르)를 2주기 투여받고 MDT 평가를 진행해요. 무진행으로 판단되면 수술 전 추가 1주기를 더 투여하고, 수술 후에는 3주기 면역화학요법을 진행해 총 6주기의 전·후 치료를 완료해요. 이후 최대 1년(16주기)까지 아데브렐리맙 단독 유지치료를 시행해요.

기존 표준 치료와 차별점

현재 위·식도 접합부 암의 표준은 수술 전후 FLOT 화학요법이며, 본 시험은 PD-1 억제제인 아데브렐리맙을 추가해 종양 미세환경을 재프로그램하고 재발 위험을 낮추는 전략이에요.

성공 시 파급 효과

시험이 성공하면 중국 내 치료 패러다임이 전환되고, 아데브렐리맙의 상용화와 면역·화학 병합 레지멘이 표준으로 자리잡을 가능성이 높아져요.

리스크와 전망

단일군 설계와 짧은 모집 기간으로 데이터 해석에 제한이 있을 수 있으며, 1년 유지치료 기간 동안 환자 순응도와 안전성 관리가 중요한 변수로 작용해요. 결과 발표는 최소 2027년 이후가 예상돼요.