배경

유럽 의약품청(EMA)은 2020년 1월 16일 선오시(솔리암페톨)의 유럽 시장 허가를 최종 확정했어요. 이 약은 과다졸림증과 기면증 치료제로 승인되었어요.

임상 근거

허가 근거는 EMA가 검토한 임상시험 데이터이며, 효능과 안전성이 충분히 입증되었다고 평가했어요. 구체적인 수치는 공개되지 않았어요.

경쟁 구도

현재 유럽에서는 모다피닐과 아모다피닐이 주요 치료제로 사용되고 있어요. 선오시는 도파민·노르에피네프린 재흡수 억제제로 작용해 기존 약물과 차별화돼요.

시장 전망

허가로 인해 선오시는 유럽 27개국에서 판매가 가능해졌어요. 초기 매출 전망은 공개되지 않았지만, 기존 수면 과다증 치료제 시장에 새로운 옵션을 제공할 것으로 기대돼요.

보험·급여 이슈

각국 보건당국은 비용‑효과성을 검토해 급여 결정을 내릴 예정이에요. 급여 적용 여부가 시장 침투 속도에 영향을 줄 수 있어요.