연구 목표와 설계

이번 2상 용량 탐색 연구는 흡입형 단일 도메인 항체인 LQ036이 조절되지 않은 천식 환자의 폐기능(FEV1)을 개선하는지를 평가해요. 위약군과 비교해 12주 시점에 FEV1 변화가 주요 1차 엔드포인트이며, 24주까지의 장기 효과와 안전성도 함께 조사해요. 연구는 2025년 9월 30일에 시작돼 현재 모집 중이며, 폐기능 외에도 천식 악화 횟수와 구제용 흡입제 사용 감소 등을 평가해요.

현 치료 환경과 unmet need

현재 중증 천식 환자는 흡입 스테로이드와 장기 β2 작용제 등 복합 요법을 사용하지만, 일부 환자는 여전히 증상이 조절되지 않아 급성 악화 위험이 높아요. 기존 치료제는 염증 억제에 초점을 두지만, 기도 과민성 및 면역 반응을 직접 타깃으로 하는 약물은 제한적이에요. 따라서 새로운 기전의 치료제 도입은 환자 맞춤형 관리에 큰 의미가 있어요.

LQ036의 차별화 포인트

LQ036은 단일 도메인 항체 형태로, 기존 대형 항체보다 분자량이 작아 폐로 직접 전달이 용이해요. 네뷸라이저 방식은 약물이 기도 전체에 고르게 퍼지게 하여 효과를 극대화할 수 있어요. 또한 면역원성 발생 여부와 약동학적 특성을 동시에 파악함으로써 안전성 프로파일을 명확히 할 수 있어요.

시장·투자 파급효과

2상에서 유의미한 폐기능 개선과 안전성 신호가 확인되면, 기존 천식 바이오시밀러와 차별화된 포지션을 확보할 가능성이 높아요. 특히 중국을 포함한 아시아·태평양 시장은 천식 환자 규모가 급증하고 있어, 조기 성공 시 지역 파트너십이나 글로벌 라이선스 확대 기회가 기대돼요. 그러나 아직 2상 단계이므로 임상 성공 여부에 따라 투자 리스크가 크게 변동할 수 있어요.