배경 및 목표 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료에서 기존 면역관문억제제(CPI) 후 효과가 제한적인 환자를 위해 새로운 항‑GDF‑15 항체인 Visugromab(CTL‑002)을 Nivolumab과 병용하는 연구를 진행해요. GDF‑15는 종양 미세환경에서 면역 억제 역할을 하는 단백질이라 차단하면 면역 치료 효과가 증강될 가능성이 있어요. ## 시험 설계 및 진행 단계 이 시험은 2b 단계의 무작위, 위약대조, 이중맹검 다기관 연구이며, Part A에서 안전성 파일럿을 진행하고 Part B와 Part C에서 4개의 치료군을 비교해요. 초기 15명에게 고용량 Visugromab을 투여한 후 중간 안전성 및 초기 효능 분석을 수행하고, 이후 남은 환자를 모집해요. 주요 1차 엔드포인트는 안전성 프로파일과 신호 탐지이며, 2차 엔드포인트는 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS) 등이에요. ## 차별점 및 기대 효과 Visugromab은 GDF‑15를 표적으로 하는 최초의 항체로, 기존 CPI와 화학요법의 한계를 보완하려는 전략이에요. 현재 표준 2차 치료는 Docetaxel 단독 또는 Nivolumab과 같은 면역제와의 조합이지만, GDF‑15 억제로 면역 억제 환경을 전환하면 치료 반응률이 상승할 수 있어요. ## 투자·산업 파급 전망 이 연구가 긍정적인 신호를 보이면 CatalYm의 파이프라인 가치가 크게 상승하고, GDF‑15 타깃에 대한 추가 투자와 파트너십 기회가 확대될 전망이에요. 반면 효능이 미미하거나 안전성 문제가 발생하면 해당 타깃에 대한 관심이 감소하고, 기존 면역·화학요법 조합에 대한 집중이 유지될 가능성이 있어요. 현재 임상 단계가 초기이므로 단기적인 시장 영향은 제한적이지만, 성공 시 중장기적으로 면역항암제 포트폴리오 다변화에 중요한 역할을 할 수 있어요.