임상 설계

이번 임상은 24주 동안 진행되는 3상 무작위, 이중맹검, 위약 대조(parallel-arm) 시험이에요. BLU-5937을 투여받은 군과 위약군을 비교해 효능과 안전성을 평가해요. 모집은 2025년 11월 21일부터 시작됐으며 현재 진행 중이에요. 중국 내 환자들을 추가로 모집해 데이터 다양성을 확보하려는 전략이 반영됐어요.

대상 환자군

시험 대상은 난치성 만성 기침(Refractory Chronic Cough, RCC) 환자들로, 기존 치료에 반응하지 않은 성인들을 포함해요. 평균 연령대는 40~65세이며, 기침 지속 기간이 8주 이상인 경우에 한해요. 이 환자군은 현재 치료 옵션이 제한적이라 임상적 필요성이 커요.

기존 치료와 차별점

BLU-5937은 신경성 기침 조절에 관여하는 P2X3 수용체 길항제에요. 기존의 중앙성 진정제나 거담제와 달리 기침 반사 자체를 억제해 부작용이 적을 것으로 기대돼요. 특히 위약 대비 기침 빈도와 강도 감소 효과가 이전 2상에서 유의미하게 나타났어요.

시장 및 파급효과

만성 기침 시장은 전 세계적으로 연간 수십억 달러 규모이며, 특히 중국은 인구와 흡연율이 높아 성장 잠재력이 커요. 이번 중국 확장은 현지 규제 승인 가능성을 높이고, 향후 글로벌 출시 시 시장 진입 장벽을 낮출 수 있어요. 성공 시 GSK의 호흡기 포트폴리오 강화와 매출 다변화에 크게 기여할 전망이에요.