배경

아스트라제네카는 TROP2 양성 비편평형 비소세포폐암 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan(Dato‑DxD)과 docetaxel을 비교하는 3상 임상시험을 시작했어요. 현재 이 유형의 폐암은 표준 화학요법인 docetaxel이 주요 치료 옵션이며, 신규 표적 치료제는 아직 제한적이에요. TROP2는 종양 세포 표면에 과발현되는 단백질로, 항체‑약물복합체(ADC) 개발의 유망한 표적으로 부각되고 있어요.

시험 설계

시험은 2025‑10‑31에 시작되어 전 세계 다기관에서 진행될 예정이며, 환자는 기존 표준 치료 후 재발한 경우에만 등록돼요. 주요 1차 엔드포인트는 무진행 생존율(PFS)이며, 안전성 및 전체 생존율(OS)도 평가돼요. 비교군은 기존 표준인 docetaxel이고, 실험군은 Dato‑DxD를 투여받아요.

기대 효과

Dato‑DxD는 TROP2에 결합해 세포 내로 전달되는 세포독성 약물을 방출하는 ADC로, 기존 화학요법보다 선택적으로 종양 세포를 공격할 수 있을 것으로 기대돼요. 만약 무진행 생존율이 유의미하게 개선된다면, TROP2 양성 NSCLC 환자군에 새로운 2차 치료 옵션이 추가될 거예요.

시장 파급

NSCLC는 전 세계 폐암 환자의 약 85%를 차지하고, 비편평형은 특히 치료가 어려운 하위군이에요. TROP2 양성 환자군은 전체 NSCLC 중 약 30% 정도로 추정되며, 성공 시 연간 수십억 달러 규모의 시장을 창출할 가능성이 있어요. 경쟁사인 Roche와 Daiichi Sankyo도 유사한 ADC 플랫폼을 개발 중이므로, 아스트라제네카의 임상 결과는 시장 점위율 경쟁에 직접적인 영향을 미칠 거예요.