글로벌 포트폴리오 효율화를 위한 구조조정

암젠(Amgen, AMGN)이 글로벌 인력의 약 0.1%에 해당하는 40명의 직원을 해고하며 조직 개편을 진행했어요. 이번 조치는 단순한 비용 절감을 넘어, 최근 파이프라인 정리와 규제 당국의 압박에 대응해 핵심 자산을 중심으로 포트폴리오를 재편하려는 전략적 움직임으로 해석할 수 있어요. 회사 측은 영향을 받는 직원들에게 전환 지원을 약속하며 경영 효율화 의지를 드러냈어요. 이는 인수합병(M&A) 이후 중복 부서를 정리하고 고부가가치 과제에 자원을 집중하기 위한 결정이에요.

타브네오스의 규제 압박과 FDA 청문회 방어전

암젠의 희귀질환 치료제 타브네오스(Tavneos, 성분명 아바코판(avacopan))가 미국과 유럽에서 안전성 및 임상 데이터 무결성 문제로 심각한 규제 검증을 받고 있어요. C5a 수용체 길항제(C5a Receptor Antagonist)인 이 약물은 안카 관련 혈관염(ANCA-Associated Vasculitis) 치료제로 2021년 10월에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았지만, 최근 간 독성(Liver Toxicity) 우려로 인해 승인 취소 위기에 처했어요. 암젠은 FDA의 자발적 철수 권고를 거부하고, 3상 임상시험(ADVOCATE Trial) 데이터를 재평가한 검증 자료를 제출하며 청문회(Hearing)를 요청했어요. 타브네오스는 2025년 4억 5,900만 달러(USD)의 연간 매출을 기록한 핵심 품목인 만큼, 최종 퇴출 여부는 암젠의 중단기 희귀질환 매출에 직접적인 타격을 줄 수 있어요.

조단위 파이프라인의 정리와 파트너십 중단

암젠은 선택과 집중을 위해 부진하거나 위험도가 높은 파이프라인을 과감히 정리하고 있어요. 지난 2021년 공동 개발 계약을 맺으며 선급금(Upfront) 4억 달러(USD)와 마일스톤(Milestone) 최대 8억 5,000만 달러(USD)를 약속했던 협력사 교와기린(Kyowa Kirin)과의 아토피 피부염 치료제 로카틴리맙(Rocatinlimab, AMG 451) 협력을 종료했어요. 이후 로카틴리맙은 카포시 육종(Kaposi's Sarcoma) 등 악성 종양(Malignancies) 발생 가능성이라는 중대한 안전성 우려로 인해 글로벌 임상시험이 전면 중단되는 사태를 맞이했어요. 이외에도 쇼그렌 증후군(Sjögren's Disease) 치료제로 개발하던 아데즈키바트(Adezkibart, AMG 329)의 2상 임상과 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 경구용 소분자 치료제인 AMG 378의 1상 임상을 조기 종료하며 실패 자산의 손실을 최소화했어요.

신규 모멘텀 확보를 위한 차세대 파이프라인 가동

이러한 부진 속에서도 암젠은 새로운 성장 동력을 확보하기 위한 후속 파이프라인 임상에 집중하고 있어요. 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 278억 달러(USD)에 인수하며 확보한 다즈딜리맙(Daxdilimab)은 지난 2월 디스코이드 루푸스(Discoid Lupus Erythematosus) 2상 임상시험에서 1차 평가지표(Primary Endpoint)를 충족하며 개발 성공 가능성을 높였어요. 또한 시장의 가장 큰 기대를 모으고 있는 차세대 비만 치료제 마리타이드(MariTide, 성분명 마리데바트 카프라글루티드(maridebart cafraglutide))가 6건의 3상 임상시험(Maritime Trials)을 가동 중이에요. 마리타이드의 핵심 톱라인(Top-line) 데이터가 내년에 대거 도출될 예정이어서, 이를 기점으로 비만 및 대사 질환 시장에서 일라이 릴리(Eli Lilly)나 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 본격적인 경쟁 구도를 형성할 것으로 전망돼요.