연구 배경 이번 관찰 연구는 저용량 전이성 호르몬 민감 전립선암(mHSPC) 환자에서 기존 치료 조합의 실제 안전성과 효과를 파악하고자 진행됩니다. 일본에서는 저용량 mHSPC 환자에 대한 최적 치료 전략이 아직 명확하지 않아 실증 데이터가 필요합니다. 따라서 일상 진료에서 사용되는 다롤루타마이드와 남성호르몬억제요법, 도세탁셀 병용 치료를 실세계 환경에서 검증하려는 목적입니다. ## 연구 설계 관찰 연구 형태로 2024년 11월부터 2031년 6월까지 일본 내 여러 의료기관에서 치료받은 환자들의 의료 기록을 수집합니다. 주요 평가 항목은 1년 후 PSA 정상화 비율과 주요 부작용(AE), 중증 부작용(SAE), 특수 관심 부작용(AESI) 발생률이며, 이는 치료 지속 여부와 직접 연관됩니다. 연구는 별도의 방문 없이 기존 진료 흐름에 따라 진행되어 환자 부담이 최소화됩니다. ## 치료 메커니즘 남성호르몬억제요법은 테스토스테론을 억제해 암세포 성장을 늦추는 호르몬 치료이며, 다롤루타마이드는 안드로겐 수용체를 차단해 추가적인 성장 억제를 제공합니다. 도세탁셀은 미세소관 억제제인 화학요법으로 세포 분열을 차단합니다. 세 가지 약제를 동시에 사용함으로써 호르몬 의존성과 비의존성 암세포 모두를 목표로 하는 다중 공격 전략이 구현됩니다. ## 시장 및 임상적 의미 현재 mHSPC 치료에서는 남성호르몬억제요법과 ARAT(안드로겐 수용체 차단제) 혹은 도세탁셀 단독 사용이 표준으로 자리잡고 있습니다. 다롤루타마이드를 포함한 삼중 요법이 실제 임상에서 안전하고 효과적이라면, 저용량 mHSPC 환자군에 대한 새로운 표준 치료 옵션으로 부상할 가능성이 있습니다. 이는 일본 내뿐 아니라 아시아 전체 시장에서 ARAT 기반 치료제의 활용도를 확대시킬 수 있습니다.