연구 배경

이번 파일럿 임상시험은 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 또는 ABL‑class Ph‑like B‑cell 급성 림프구성 백혈병(B‑ALL) 환자에게 표준 화학요법에 블리누마맙(양쪽 항체)과 다사티닙 또는 이미티닙을 병용하는 효과를 평가합니다. 기존 치료는 티로신키나제 억제제와 화학요법만을 사용해 왔으며, 치료 저항성과 재발 위험이 높아 새로운 조합이 필요합니다.

대상 및 설계

Phase 2 연구이며 현재 RECRUITING 중이고 2025‑05‑30에 시작되었습니다. 소아·청소년·청년 환자를 대상으로 하며 Ph+ 또는 ABL‑class Ph‑like B‑ALL 진단 환자를 포함합니다. 주요 목표는 안전성 및 초기 효능이며, 1차 엔드포인트는 치료 반응률과 부작용 발생률입니다.

현재 치료 환경과 차별점

현재 Ph+ B‑ALL 치료는 티로신키나제 억제제와 화학요법이 표준이며, 블리누마맙은 재발/불응 환자에 제한적으로 사용됩니다. 이번 연구는 티로신키나제 억제, 면역 활성화, 화학요법을 동시에 적용해 완전 관해율을 높이고 재발 위험을 감소시킬 가능성을 탐색합니다.

기대 효과와 파급 가능성

연구가 성공하면 블리누마맙 기반 병용 요법이 Ph+ 및 Ph‑like B‑ALL 초기에 적용될 새로운 표준 치료 옵션이 될 수 있습니다. 이는 면역 치료와 표적 치료의 시너지 효과를 입증함으로써 다른 혈액암에서도 유사한 조합 전략을 확장하는 근거를 제공할 수 있습니다.