6가 OX40 작용제 INBRX-106의 임상 2상 효능 입증

이니브릭스 바이오사이언스(Inhibrx Biosciences, Inc., INBX)가 개발 중인 6가 OX40 작용제(hexavalent OX40 agonist)인 INBRX-106을 머크(Merck & Co., Inc., MRK)의 면역관문 억제제 키트루다(Keytruda, 성분명 pembrolizumab)와 병용 투여한 헥사곤(HexAgon) 임상 2상에서 긍정적인 중간 데이터가 발표되었어요. 치료 경험이 없는 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자 68명을 대상으로 진행한 이번 임상에서 병용 요법군은 객관적 반응률(ORR) 44%를 기록하며 키트루다 단독 투여군이 기록한 21.4% 대비 반응률을 두 배 이상 끌어올렸어요. 특히 단독 투여군에서는 관찰되지 않았던 완전 반응(CR) 환자가 병용 요법군에서 3명이나 도출되며 강력한 암 제거 효과를 입증했어요. 이번 데이터는 그동안 글로벌 제약사들이 번번이 실패해 온 OX40 표적 면역항암제 분야에서 새로운 돌파구를 마련했다는 점에서 학계와 업계의 이목을 집중시키고 있어요.

실패를 딛고 일어선 6가 다가성 구조 설계의 혁신

과거 아스트라제네카(AstraZeneca), 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS), 글락소스미스클라인(GSK), 화이자(Pfizer), 로슈(Roche) 등 수많은 빅파마들이 OX40 작용제를 개발해 키트루다와 같은 PD-1 억제제와의 시너지를 노렸으나 임상적 효능 부족으로 개발을 중단했어요. 기존 실패 약물들은 대부분 2가(bivalent) 구조로 설계되어 면역 T세포의 활성화를 충분히 유도하지 못했다는 한계가 있었어요. 반면 이니브릭스는 T세포의 OX40 수용체를 다각도로 동시에 자극할 수 있는 6가(hexavalent) 구조로 INBRX-106을 설계하여 종양 미세환경 내 면역 억제 기전을 효과적으로 극복했어요. 이번 임상 결과는 약물의 분자 구조적 설계 혁신이 실제 환자들의 임상적 치료 반응으로 이어질 수 있음을 증명한 중대한 이정표로 평가받고 있어요.

빅파마들의 M&A 타깃으로 급부상한 이니브릭스

이번 임상 성공으로 인해 이니브릭스 바이오사이언스를 향한 글로벌 빅파마들의 인수합병(M&A) 관심이 더욱 뜨거워지고 있어요. 외신 보도에 따르면 키트루다의 특허 만료를 앞두고 포트폴리오 다각화가 시급한 머크를 비롯해 머크 KGaA(Merck KGaA), 오노약품공업(Ono Pharmaceutical) 등이 INBRX-106 도입을 위해 이니브릭스 측에 큰 관심을 보이고 있어요. 현재 이니브릭스의 시가총액은 약 20억 달러 미만으로 형성되어 있지만, 이번 임상 2상 성공으로 인해 향후 인수 가치가 최대 90억 달러(USD)에 달할 수 있다는 시장 분석이 제기되었어요. 앞서 이니브릭스는 희귀 질환 부문을 사노피(Sanofi)에 17억 달러에 매각하면서 암 파이프라인을 인적분할하여 독자 상장한 바 있으며, 이번 성과로 분사 전략의 성공을 다시 한번 입증했어요.

파이프라인 확장과 상용화를 향한 향후 로드맵

이니브릭스는 이번 중간 데이터를 바탕으로 올해 3분기 내에 헥사곤(HexAgon) 임상시험의 임상 3상 파트를 본격적으로 개시할 예정이에요. 또한 올해 4분기에는 환자들의 실질적인 장기 생존 혜택을 보여주는 지표인 무진행 생존기간(PFS) 데이터를 추가로 공개하여 약물의 신뢰성을 더욱 공고히 하겠다는 계획을 세웠어요. 이에 더해 두경부암에만 머무르지 않고 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전후 보조요법(perioperative) 임상 2상을 개시하고, 내년에는 1차 전이성 비소세포폐암으로 적응증을 확대할 방침이에요. 나아가 암 백신, T세포 인게이저, CAR-T 치료제 등 다양한 면역학적 플랫폼과의 병용 가능성도 타진하고 있어 종양학 분야 전반에서 INBRX-106의 입지가 더욱 확대될 전망이에요.