임상 설계와 진행 상황

Cedars-Sinai Medical Center가 주도하는 DIET2TREAT는 새로 진단된 교모세포종 환자 170명을 등록하는 무작위 다기관 임상 2상이에요. 2023년 6월 27일 시작됐으며, 2026년 5월 6일 갱신된 ClinicalTrials.gov 기록상 모집 중이에요. 환자는 케토제닉 식단과 미국암학회·미국암연구소 지침 기반 표준 항암 식단에 1대1로 배정되고, 식이 중재는 화학방사선요법 시작과 함께 18주간 시행돼요. 일차 완료 예정일은 2028년 9월 30일, 전체 완료 예정일은 2029년 9월 30일이라 생존 결과가 투자 판단에 반영되기까지 장기 추적이 필요해요.

대사 중재의 검증 논리

케토제닉 식단군은 지방 대 탄수화물·단백질 합계가 3대1인 비율을 적용하고, 혈중 케톤과 포도당을 매일 측정해 순응도를 관리해요. 이는 포도당 의존성이 높은 교모세포종의 해당작용(glycolysis)을 제한하고 케톤 대사 환경을 조성하려는 비약물 보조 전략이에요. 핵심 평가지표는 전체생존기간(OS)이며, 모든 환자가 표준치료를 병행하므로 식단 자체의 추가 효과를 비교할 수 있어요. 선행 연구가 주로 소규모 안전성·실행 가능성 평가에 머문 만큼, 170명 규모의 무작위 설계는 대사 치료의 임상 신뢰도를 가르는 단계예요.

표준치료와 경쟁 구도

현재 표준은 최대 안전 절제술 뒤 방사선치료와 Temodar인 테모졸로마이드(temozolomide)를 병용하고 유지요법을 시행하는 방식이며, 이 약은 DNA 구아닌의 O6·N7 위치를 메틸화하는 알킬화제예요. 미국 FDA는 테모졸로마이드를 1999년 처음 승인했고 2023년 9월 14일 신규 교모세포종 병용·유지 적응증 라벨을 갱신했어요. Novocure (NVCR)의 Optune은 종양치료 전기장(TTFields)으로 유사분열을 방해하는 의료기기로, FDA가 2015년 10월 5일 테모졸로마이드 병용 신규 교모세포종 치료를 승인했어요. 재발 환자에서는 Roche (ROG)의 Avastin인 베바시주맙(bevacizumab)이 혈관내피성장인자 A(VEGF-A)를 표적하며, FDA가 2009년 5월 가속승인한 주요 비교 치료예요.

시장성과 사업적 의미

글로벌 교모세포종 시장은 2025년 약 USD 3.23 billion으로 집계됐고, 높은 재발률과 제한적인 생존 개선 때문에 새로운 병용 전략의 수요가 커요. 케토제닉 식단은 특허 독점 약물이 아니어서 직접적인 신약 매출보다 종양 영양관리, 원격 순응도 측정, 혈당·케톤 모니터링 서비스에 사업 기회가 형성돼요. 반면 생활습관 중재 특성상 환자 순응도, 체중 감소와 영양 결핍, 기관별 식단 관리 편차가 효능 신호를 약화시킬 수 있어요. 유의한 OS 개선이 나오면 3상 진입과 진료지침 검토의 근거가 되지만, 현재는 결과가 등록되지 않은 임상 2상 모집 단계라는 점이 가치평가의 핵심 제약이에요.