임상시험 개요

이번 임상은 셀진이 스폰서인 1b 단계 연구로, 이베르도마이드(CC-220)와 CC-99282를 기존 R-CHOP 요법에 추가하는 설계입니다. 2021년 9월에 시작돼 현재 모집 중이며, 1차 목표는 안전성과 초기 효능을 확인하는 것입니다.

연구 설계와 단계

연구는 두 파트로 구성됩니다. 파트 1에서는 용량 상승을 위해 CC-220 또는 CC-99282를 R-CHOP과 병용하는 두 개의 병행 군을 운영합니다. 파트 2에서는 파트 1에서 정의된 권장 2상 용량(RP2D)으로 무작위 배정된 용량 확장 단계가 진행되며, 이후 RP2D가 확정되면 폴라투주맙‑CHP와 병용하는 추가 코호트가 탐색될 예정입니다.

대상 환자군 및 현 치료 환경

주 대상은 활성화된 B세포 림프종(a‑BCL) 환자로, 현재 1차 표준 치료는 R-CHOP이지만 재발·불응률이 여전히 높습니다.

차별화 포인트와 기전

이베르도마이드는 cereblon 기반 E3 리가아제 모듈레이터로 면역 회피를 억제하고 면역 세포 활성을 강화합니다. CC-99282는 아직 상세히 공개되지 않았지만 R-CHOP과의 시너지 효과를 목표로 설계되었습니다.

향후 일정과 기대 효과

현재 모집 단계이며, 1차 안전성 데이터는 2023년 말까지 확보될 것으로 예상됩니다. 성공적인 1b 결과는 2상 확대 근거를 제공하고, 궁극적으로 a‑BCL 림프종 치료 패러다임을 변화시킬 수 있는 기반이 될 것입니다.