주요 내용

PRAC이 온토즈리(세노베이트)의 간 손상(liver injury) 사례가 증가했다는 안전성 신호(safety signal)를 보고받았습니다. 이에 따라 의료 전문가들에게 간 모니터링(liver monitoring) 의무를 새로 부과하기로 했습니다.

배경

이번 회의는 2026년 4월 7일부터 10일까지 진행된 EMA의 약물감시위원회 회의에서 다뤄졌으며, 최신 안전 정보와 통계 자료가 공유되었습니다. 보고된 사례들은 중증 간 손상으로 이어질 가능성이 있어 신속한 대응이 요구됩니다.

기대 효과

새로운 모니터링 요구사항은 환자 안전을 강화하고, 향후 심각한 부작용 발생을 예방하는 데 도움이 될 것입니다. 의료 현장에서는 정기적인 간 효소 검사와 위험도 평가가 시행될 예정입니다.