시험 배경 2025년 6월 12일에 YH32364 1/2상 임상시험이 시작됐어요. 현재 치료가 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 하고 있어요. 표피성장인자수용체 과발현 암은 기존 표준치료에 내성을 보이는 경우가 많아 새로운 치료제가 절실히 필요합니다. ## 대상 환자와 적응증 18세 이상 성인 중 표피성장인자수용체 과발현을 보이는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 모집하고 있어요. 이전 치료가 효과를 보이지 않은 환자를 우선으로 선정해요. 이는 기존 치료 옵션이 제한된 환자군을 겨냥한 전략이에요. ## 기전 및 차별점 YH32364는 표피성장인자수용체 억제제로, 종양 세포 표면의 신호를 차단해 성장과 전이를 억제하려고 해요. 기존 표피성장인자수용체 타깃 약물에 비해 선택성이나 부작용 프로파일이 개선됐을 가능성이 있어요. 하지만 아직 1/2상 단계라 임상 효능과 안전성은 검증 중이에요. ## 시장 및 투자 시사점 표피성장인자수용체 과발현 암은 전 세계적으로 수백만 명이 겪는 질환이라 시장 규모가 크죠. 성공한다면 Yuhan Corp의 파이프라인 강화와 함께 한국 바이오 기업의 글로벌 입지를 높일 수 있어요. 반면 2상 진입에 실패하면 투자자는 리스크를 재평가해야 해요.