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FDA 전문가 패널이 AstraZeneca가 제안한 구강 선택적 에스트로겐 수용체 분해제 카미제스트란트를 HR 양성·HER2 음성 전이성 유방암의 1차 치료 전환에 사용하는 방안을 6대 3으로 거부했어요. 이 결정은 회사가 목표한 50억 달러 규모의 최고 매출 전망에 큰 타격을 주었어요.

카미제스트란트는 주사형 SERD와 달리 경구 복용이 가능해 환자 편의성을 크게 높일 수 있을 것으로 기대되었지만, 패널은 현재 안전성 데이터와 기대 효능이 충분히 입증되지 않았다고 평가했어요. 따라서 AstraZeneca는 임상 데이터를 보강하거나 적응증을 변경해 재심사를 시도해야 할 상황이에요.

경쟁사인 Pfizer와 Eli Lilly는 이미 주사형 SERD와 다른 호르몬 치료제 파이프라인을 강화하고 있어 시장 경쟁 구도가 재편될 가능성이 커요. 투자자 입장에서는 단기 주가 압박이 예상되며, 중장기적으로는 파이프라인 다변화 성공 여부가 변동성을 좌우할 거예요.